文档介绍：药事管理与法规试题及参考答案
一、名词解释
1、药学:是指研究预防、治疗、诊断人体疾病所用药物的科学,包括中药学、中药鉴定学、中药化学、中药炮制学、中药药剂学、生物药学、药理学、预防药学、药事管理学等学科。
2、国家基本药物:是指国际临床应用的各类药品中,经过科学评价遴选出的在同类产品中具有代表性的药品品种。它们是医疗、预防康复、计划生育不可缺少的,疗效确切,安全有效,适合上基本用药的需求。
3、知识产权:是人类基于对脑力劳动所创造产生的智力(技术)成果依法享有的一种权利的总称。它包括专利权、发明权、商标权、著作权、商业秘密、原产地地理标记等一系列技术成果权。这种权利属于无形资产。
4、处方药:处方药必须凭执业医生或执业助理医师处方才可调配、购买与使用。
5、非处方药:非处方药不需要凭执业药师或执业助理医师处方即可自行判断、购买与使用。消费者有权自主选购非处方药,并需按非处方药标签与说明书所示内容使用。
6、中药:中药作为中医理论体系中的重要组成部分,除遵循中医药理论外,还有着独特的理论内涵与实验基础,即:性味归经、升降沉浮、君臣左使、加工炮制、制剂工艺、配伍禁忌、计量服法等内容。所以,以中医药理论体系的术语表示药物性能、功效与使用规律,并在中医理论指导下所应用的药物称之为中药。
7、药事组织(广义):组织是实现目标的工具,为了实现目标,就必须设计与维持一种结构。药事管理学中的药事组织是以实现药学社会任务为共同目标而建立起来的人们的集合体。它是药学人员相互影响的社会心理系统,是运用药学知识与药学技术的系统,是人们以特定形式的结构关系而共同工作的系统。
8、工业产权:工业产权,即能够用于工业或商业的产权,主要是发明专利、商标与工业品外观设计及原产地名称等方面的产权与制止不正当竞争。
9、知识产权:它知识产权是人类基于对脑力劳动所创造产生的智力(技术)成果依法享有的一种权利总称。包括专利权、发明(发现)权、商标权、著作权、商业秘密、原产地地理标记等一系列技术成果权。这种权利属于无形资产。
10、处方及处方调配:处方是医师为患者防治疾病需要用药而开具的书面文件,是药剂调配、分发的书面依据。
处方调配是指药师或药学技术人员根据医生处方调剂、配合药品的活动过程。
11、药品经营企业(法定含义):药品经营企业是指经营药品的专营企业或者兼营企业。
药品经营企业又分为药品批发企业与药品零售企业。
药品批发企业是指将购进的药品销售给药品生产企业与药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。
药品零售企业是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。
12、药品补充申诉:是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。
13、中药:是我国传统药物的总称,是祖国医学的重要组成部分,中药是广义的概念,包括传统中药、民间药(草药)与民族药。
14、药品流通:是在商品生产的条件下,药品生产企业生产的药品,通过流通,通过市场转移到消费者手中。
15、药品不良反应:根据我国《药品管理法》,药品不良反应是指药品在正常用法用量下出现的,与用药目的无关的或意外的有害反应。
二、简答题
1、我国医药行业的主要组成门类包括哪些方面?
答:我国医药行业的主