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注射用果糖二磷酸钠说明书.docx

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注射用果糖二磷酸钠说明书.docx

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【药品名称】
通用名:注射用果糖二磷酸钠
英文名:FructoseDiphosphateSodiumForInjection
汉语拼音:ZhusheyongGuotangerlinsuanna
【主要成分】
化学名称为:果糖-1,6-二磷酸三钠盐八水合物。
化学构造式:
分子式:C6H11O12P2Na3·8H2O
分子量:
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末,微有特臭,微咸。
【适应症】
本品合用于低磷酸血症。低磷酸血症可在急性状况,如输血,在体外循环下进行手术、
胃肠外营养时出现,也与一些慢性疾病,如慢性酒精中毒、长久营养不良、慢性呼吸道衰竭中碳酸的耗竭有关。
【规格】10g
【用法用量】
剂量:
建议剂量为每天5~10g,治疗低磷酸血症的剂量,应依据磷酸缺少的程度,免得磷酸
超负荷。较大剂量建议每天赋两次给药。
少儿剂量应依据体重(70~160mg/Kg),不要超出建议剂量。
给药方式:每1g粉末用灭菌注射用水10ml溶解,将混匀后的溶液静脉输注
10ml/min)。

(大概
混匀后的溶液一定单次给药,如没有输完,余量不再使用。
【不良反响】
静脉输入速度超出10ml/min时,病人可出现脸红、心悸、手足蚁感。
假如发现不良反响,病人应当见告医生。过敏反响及过敏性休克的报导极少。如发生过敏反响立刻停药,予抗过敏治疗。
过敏性休克的急救举措:停止用药,监测血压;进行休克有关治疗:静脉注射肾上腺素、
抗组***药等。
【禁忌】
遗传性果糖不耐症患者,对本品过敏者、高磷酸血症及肾衰患者,对果糖过敏者禁用。
【注意事项】
给药前应肉眼察看一下有无特别状况,稍微发黄其实不影响药效。
用药注意事项:注射过程中药液外渗到皮下时会造成痛苦和局部刺激。
特别警示:肌酐除去率小于50ml/min的病人应监测血液磷酸盐水平。幼儿只在必需时并需在严格的医生指导下使用。
置于少儿不可以涉及处。
【孕妇及哺乳期妇女用药】怀胎期最后三个月的妇女接受FDP治疗无不良作用。
【少儿用药】取决于医生对少儿临床状态的评论,医生应当衡量利害。
【老年用药】未进行该项实验且无靠谱参照文件。
【药物互相作用】
本品不可以与PH在~之间不溶解的药物共用,也不可以与高钙盐碱性溶液共用。
100mg/kgFDP,没有发现怀胎期有病理改变及胎儿畸
【药物过度】还没有药物过度的报导。
【药理作用】
药理学
右旋1,6-二磷酸果糖(FDP)是糖酵解中间产物,在细胞中经过激活磷酸果糖激酶,丙
***酸激酶及乳酸脱氢酶来调理几个酶促反响。FDP在不同细胞的浓度是不同样的,人红细胞
中FDP的浓度为6-10mg/L细胞。
体内外生化学研究显示药理剂量的FDP可作用于细胞膜。促使细胞对循环中钾的摄入及
刺激细胞内高能磷酸和2,3-二磷酸甘油的产生。此外,FDP可减少机械创伤惹起的红细胞
溶血和克制化学刺激惹起的氧自由基的产生。
慢性堵塞性肺病(COPD)的病人在疾病进展期会出现营养不良,进而影响呼吸肌功能。在
COPD病人,低磷酸血症与肾磷酸盐再汲取阻碍之间有较高的有关性。呼吸肌和外周肌中磷
酸盐缺少是因为营养不良或使用茶碱类、利尿药、糖皮质激素及β受体激动药所致肾磷酸
盐的耗费。磷是细胞的组分(膜磷脂、核酸、2,3二磷酸甘油酸、磷蛋白),磷的耗费引诱
神经肌肉和心肌的改变,还可解说恶液质COPD病人的呼吸肌无力和疲备。用实验性饮食诱
导磷盐耗费可降低呼吸肌功能,纠正磷盐水平又可改良其功能。给恶液质COPD病人增补磷
盐的效能固然未切实,但临床实验已显示FDP是有利于治疗的,特别是增强呼吸强度,表现
为PImax,PaO2和耐受性的提升。毒理学
胃肠外给药的LD50为:
属种腹腔内注射(mg/kg)静脉注射(mg/kg)小鼠6256(6020~7070)874(837~913)
大鼠4107(3731~4251)1160(1093~1230)
亚急性毒性研究显示,兔和狗静脉注射100mg/kg或200mg/kg本品,连续30天,没有
任何功能和组织学的病理学改变。
致畸性
致畸性研究显示给家兔惯例注射
形。
【药代动力学】
给健康志愿者注入250mg/KgFDP,5分钟后,血浆FDP浓度为770mg/L,注射后80分钟,血浆中FDP已不行测得。血浆半衰期为10~15分钟。血浆中FDP的除去是因为其组织散布以及被红细胞膜和血浆中激活的磷酸酶将其水解产生无机磷和果糖所致。【储藏】密封,在阴凉处(不超出20℃)保留。
【包装】100ml输液瓶,1瓶/彩盒,附100ml灭菌注射用水一瓶及一次性输液器(含双通)
一套。
【有效期】24个月