文档介绍：益母草颗粒的制备及质量控制
【关键词】益母草颗粒
摘要: 目的: 研究益母草颗粒的制备及质量控制。方法: 采用水煮提取法提取有效成分制成颗粒剂,建立质量标准。结果: 制备工艺简便可行,制剂性质稳定,质量易于控制。结论: 该制剂质量稳定,疗效确切,服用更方便。
关键词: 益母草颗粒; 制备方法; 质量控制

益母草颗粒是在益母草流浸膏〔1〕的基础上研制而成,具有调理月经,收缩子宫之功效。用于月经不调及产后子宫出血,子宫复原不全。本文在原处方不变的基础上将浸膏剂改型为颗粒剂,现报道如下。

1 处方
益母草1000g。
2 制备工艺

取益母草,切碎,加水煎煮3次,合并煎液,过滤,~(80℃)的清膏。取清膏加适量的糊精,甜菊苷,混匀,干燥,制成1000g即得。
3 质量控制

性状
本品为黄棕色的颗粒;味甜,微苦。

鉴别
取本品10g,研细,加乙醇25ml,加热回流30min,滤过,滤液蒸干,,作为供试品溶液。另取盐酸水苏碱对照品,加无水乙醇制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正丁醇-盐酸-水(8∶2∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。检查应符合《中国药典》2000版Ⅰ部附录颗粒剂项下规定〔2〕。

含量测定

对照品溶液的制备精密称取在105℃干燥至恒重的盐酸水苏碱对照品25mg,置25ml量瓶中,,摇匀,即得。(每1ml含盐酸水苏碱1mg)。供试品溶液的制备精密称取本品3g,置25ml量瓶中,缓缓加入无水乙醇至刻度,摇匀,放置2h,滤过,精密量取续滤液10ml,置烧杯中,水浴上蒸干,,,置水浴中加热30s,搅拌,滤过,滤液置25ml量瓶中,用0.