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、目的
对传入洁净区及无菌生产区的物件进行紫外灭菌。
、适应范围
本程序适用于紫外灯操作及保护养护。
、责任
。
4、术语与定义无
、相关文件
《紫外灯灭菌成效考据方案》
《紫外灯标准操作规程》
《设备使用与洁净管理规程》
《紫外灯使用及保护养护操作规程》
、内容
紫外灯是一类可以产生有效范围较大的紫外光的光源。一般光源中也常常有紫外线,
太阳是最明显的。
紫外灯使用说明
)紫外光对生物细胞有较强的杀伤作用,亦是物理致癌因子之一。使用时应注意防范。紫
外线的穿透能力差,一般的一般玻璃就可以阻截。
2)紫外线对工作环境的温度和湿度有必定的要求:在20℃以上,照耀强度较稳固;在5~
20℃之间,随温度的上升照耀强度增添;相对湿度60%以下时,杀菌能力较强,湿度增至
70%时,微生物对紫外线的敏感性降低,湿度增至90%时,杀菌力衰退30%~40%。
3)对水进行消毒时,水层厚度均应小于2cm,水流过时接受较大的照耀剂量才能使水达到
有效消毒。
)紫外灯管和套管表面有灰尘和油污时,会阻截紫外线透过,因此应常常(一般两周一次)以酒精、***、氨水作擦抹。
)灯管启动时,加温至稳固状态需数分钟,端电压较高。关闭后若马上重开,常常较难启动,且易损坏灯管并减少灯管使用寿命,故一般不宜屡次启动。
紫外灯应用范围:可用于紫外线杀菌、激发荧光(、验钞)、诱杀戮虫、晒图等。
每天上班前30分钟或正午停产时为紫外灯照耀时间。(以波长2540埃左右的紫外线
杀菌力最强,紫外线灯一般于空间6~15立方米安装一只,~3米为宜,紫
外线灯于室内温度10~15℃,相对温度40~60%的环境中使用杀菌成效最正确。);每周一
紫外灯照耀时间应延长至40分钟。
操作人员进入洁净区时应提前10分钟关掉紫外灯。
)紫外灯管的洁净,应用毛巾蘸取无水乙醇擦抹其灯管,其实不得用手直接接触灯管表面。
)紫外灯使用达成由使用者填写《洁净区空气灭菌操作记录》。
)紫外灯的使用状况和时间应填写“紫外灯的使用管理记录”并由使用者署名,积累使用超出2000小时(或依照厂家说明书时间为准)后应该更换。
)紫外灯有异常状况应及时反响给车间,必需时进行更换。
)房间内存放着药物或原辅包装资料,而紫外灯开启后对其有影响和房间内有操作人员进行操作时,此房间不得开启紫外灯。
6)紫外灯灭菌只好作辅助性灭菌工具,一定采纳75%乙醇擦抹一次。
为保证压力表、微压差计、温度丈量仪正常使用,按期依照《计量用具校准管理规程》
对仪器仪表进行校验,以保证该设备的正常运转。
、本规程涉及的记录
《设备使用日记》
附件
洁净区紫外灯灭菌操作记录
编号:
年
月
使用处所:
开
灯
关
灯
杀菌时长
异常状况
操作员
日期
时间
日期
时间
(小时)
紫外灯预确认记录
名称接受标正确认结果结论
紫外灯及灯罩吻合易洁净、不易集尘
紫外灯功率应≥kw
检查人:安装单位:
结论
年月
日
年月日
设备部:
质量部:
考据小组:
确认结果
年月日年月日年月日
技术资料确认记录
资料名称
存放地址
资料名称
存放地址
紫外灯使用说明书
紫外灯管理规程
紫外灯质量证明书
紫外灯使用保护养护操作规程
车间电气图等设计施薪水料
紫外灯使用记录
紫外灯安装确认记录
检查项目检查状况结论
安装地址
安装状况
电容量和电功率状况
安全防范
备注
检查人:安装单位:
结论
年月日年月日
设备部:质量部:考据小组:
确认
结果
年月日年月日年月日
生物指示剂挑战性试验记录
紫外灯地址:
培育基名称
配制日期
菌液浓度
培育周期
菌落数(个/皿)
灭菌率
灭菌时间
结论
平皿1
平皿2
均匀菌落
(%)
10分钟
20分钟
30分钟
40分钟
检测人:
复核人:
结论
年
月
日
年
月
日
设备部:
质量部:
考据小组:
确认
年月日年月日年月日