Osimertinib杂质对照品列表.doc

文档介绍：Osimertinib杂质对照品列表
Osimertinib是EGFR的不可逆抑制剂,能和分子靶点形成共价键,所以产生耐药的机会相应减少。如果Osimertinib能最终获批作为EGFR突变非小细胞肺癌的一线用药,阿斯利康有望达到30亿美元销售峰值的商业预期。Osimertinib获得FDA的“突破性药物”和“罕见病药物(孤儿药)”认定以及“优先评审”,其开发立项和过程是现代小分子药物开发的又一个典范。
药物名称:TAGRISSO
FDA批准号:(NDA) 208065 作用物质:OSIMERTINIB 公司:阿斯利康
批准日期:2015-11-13 非小细胞肺癌新药
名称:
Osimertinib Impurity 125mg (阿斯利康新药TAGRISSO )
Osimertinib Impurity2 (阿斯利康新药TAGRISSO )
Osimertinib Impurity3 (阿斯利康新药TAGRISSO )
Osimertinib Impurity4 (阿斯利康新药TAGRISSO )
Osimertinib Impurity5 (阿斯利康新药TAGRISSO )
Osimertinib Impurity6 (阿斯利康新药TAGRISSO )
Osimertinib Impurity7 (阿斯利康新药TAGRISSO ) 规格:货期 50mg 100mg 25mg 50mg 100mg 25mg 50mg 100mg 25mg 50mg 100mg 25mg 50mg 100mg 25mg 50mg 100mg 25mg 50mg 100mg
2-4周 2-4周 2-4周
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