文档介绍：
中国药物与临床 2014 年 12 月第 14 卷第 12 期 Chinese Remedies & Clinics,December 2014,,
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丁苯酞软胶囊联合多奈哌齐
治疗血管性痴呆的临床观察
王旭辉
血管性痴呆(vascular dementia,VD)是由于脑血管因素导致脑循环障碍致脑组织受损的基础上产生的认知功能障碍为主的临床综合征,主要表现为语言、记忆、视空间功能、情感或人格以及认知功能的减退或消失[
1,2]
。在我科较为常
见多发,随着社会老龄化,VD 发病率和病死率逐年上升。研究显示,血管性痴呆被认为是导致老年性痴呆的第 2 位原因, 发病率仅次于阿尔茨海默病[3
],不仅严重地影响着老年人的生活质量,而且给社会和家庭带来沉重的经济负担。目前对于血管性痴呆尚没有公认的有明显疗效的方法,因此寻找新的方法和途径治疗 VD 具有十分重要的意义。多奈哌齐在治疗认知功能障碍方面虽已有很多实验及文献证实有效,但效果仍有限,我科采用多奈哌齐联合丁苯酞软胶囊治疗
VD,其
临床有效性及安全性的观察,为 VD 治疗提供了一种方法并证明行之有效。
1
资料和方法
1.
1 临床资料:纳入标准:选取我院 2013 年 1 月至 2014 年
7月门诊及病房诊断血管性痴呆的患者随机分为治疗组和对
照组,每组各50 例。符合美国国家神经病与卒中研究所国际神经科学研究会诊断标准
[4]
,VD 的诊断必须具备以下几个条件:
①临床上必须有痴呆症状,如记忆力减退、定向力障碍、智能减退、反应迟钝等。应用简易精神状态检查
(MMSE)
量表积分值在 23 分以下(排除受教育水平因素的干扰如果患者为文盲文化程度,MMSE 评分<17 分;如为小学文化程度,MMSE 评分<20 分;如为中学文化程度,MMSE评分<22 分;如为大学文化程度,MMSE 评分<23 分)方可入选。②用 Hachinski 缺血指数量表评估,评分都 7分以上。③必须同时有患脑血管病的足够证据(包括病史、临床查体及 CT、核磁等影像学证据)。
④两者必须相互关联(必须是在脑血管病发生后 3 个月内突然出现的逐渐进展或阶梯状发展的痴呆, 卒中前无认知功能障碍,目前脑管病病情稳定
)。⑤患者及家属知情同意。
排除标准:排除伴发严重疾病如心肺功能衰竭、肝肾功能不全、恶性肿瘤、代谢性疾病、精神疾病、活动性癫痫、重度痴呆、意识障碍、失语、失聪、失明和不能配合进行神经心理测验的患者,以及有胆碱能药物、芹菜过敏史者。
研究设计:采用随机对照试验,随机将 100 例患者分为 DOI:.039
作者单位:030001 太原,山西医科大学第一临床医学院(现在太
原市人民医院)
对照组和治疗组各
50 例,最后能按计划完成治疗和定期随访的患者
,对照组 47 例,治疗组 45 例。对照组中,年龄 62~ 80岁
,平均(71±6)岁,平均病程(±)年,平均受教育年限
(9±5)年;治疗组中,年龄 61~82 岁,平均(72±5)岁,平均病程
(±)年,平均受教育年限(8±5)年。均有合并糖尿病、高血压病、高脂血症、吸烟、冠状动脉粥样硬化性心脏病
等危险因素。
2 组在发病年龄、性别组成、病程、所合并疾病、文化程度、MMSE
评分及 Hachinski 评分方面相似,差异无统计学意义(P>)。
1. 2
治疗方法:2 组患者均给予规范的基础治疗及良好的护理
,服用多奈哌齐(卫材中国药业有限公司生产,商品名:安理申
)5 mg,1 次/晚,治疗组在上述治疗基础上联合丁苯酞软胶囊
(石药集团恩必普药业有限公司,商品名:恩必普) g
,3次/d,空腹服用,疗程 90 d。2 组患者在治疗期间均停用其他改善智能及脑细胞代谢的药物
,并给予规范良好的日常活动及生活护理指导
,要求患者在治疗期间坚持读书、看报、听广播等
,尽量与他人多交流,多参加社会活动。 观察指标:治疗前及治疗 90 d 后所有完成实验的患者均经我科神经专科医师进行检查,采用 MMSE 评定患者的认知能力(包括定向力、记忆力、计算力及语言能力、视空间能力等),采用 ADL 量表评定患者的社会活动及日常生活自理能力。治疗期间 4 周进行血尿常规、肝肾功能、心电图检查以监测服药期间安全性。治疗前和治疗90 d 后,对 2
组患者均进行MMSE、AD