文档介绍：关注“齐齐哈尔假药案”
近日发生的黑龙江省齐齐哈尔第二制药有限公司生产、销售假药案件,造成多人死亡的严重后果,产生了极其恶劣的社会影响。5月22日,据中山大学附属三院最新统计,被认定注射过齐齐哈尔第二制药有限公司生产的假药“亮菌甲素”共有64人,其中包括出现中毒反应的11人,当中有5人已死亡。同时根据“亮菌甲素事件工作进驻小组”的跟踪调查和分析,余下的53人中也有13人已死亡,其中4个死亡病例很明显与注射假药“亮菌甲素”有关。所以目前确定“亮菌甲素”假药已导致9人死亡。目前正在中山大学
附属三院救治的5名“亮菌甲素”假药受害患者中,两人病情持续恶化,情况危险。
事件发生后,国务院领导同志高度重视。中共中央政治局委员、国务院副总理吴仪作出重要批示,要求全力救治因注射该药造成的肾功能衰竭病人,确保患者生命安全,查明原因,采取措施,确保不再发生类似事件。近日,温家宝总理作出重要批示:1、要查封流入各地的假药,并公诸于众,保障群众生命安全;
2、由监察部、卫生部、食品药品监管局派出工作组会同黑龙江省政府对这起事件进行彻底调查,追究直接
责任和监管责任;3、药品市场秩序混乱,必须下决心整顿。
事件回放
4月22日、24日,广东某医院重症肝炎病人中先后出现2例急性肾
功能衰竭症状。
4月29日、30日,出现多例相同症征病人,紧急组织肝肾疾病专家会诊,怀疑可能是患者新近使用齐
齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液引起。
5月1日,医院停止使用该药。
5月2日,医院上报省卫生厅和省药品不良反应监测中心。
5月3日,国家食品药品监督管理局接到来自广东的严重药品不良反应报告,责成黑、粤、陕三省食药监局(该批产品的销售地)查封了该批产品。责成黑龙江食品药品监督管理局停止齐二药的生产并进行产品抽检。要求广东省食品药品监督管理局、国家药品不良反应监测中心进行进一步的调查,提出关联性
评价意见。
5月4日,国家食品药品监督管理局派员前往广州中山三院,实地调查并向卫生部通报此事件。黑龙
江食品药品监督管理局立即采取了控制措施,封存了齐二药相关药品的生产记录、销售记录等。
5月5日,黑龙江食药监局派出省稽查局人员赴现场开展全面调查和检查。
5月9日,通过广东省药检所的反复检验和验证,初步查明齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液中,含有了该药中不应该含有的二甘醇。国家食品药品监督管理局即向全国发出了对该药采取紧
急控制措施的通知。
5月11日,国家食品药品监督管理局成立三个调查组,分别由司长带队前往广东了解事件的进展情况,
赴江苏调查“二甘醇”的来源和销售情况,前往齐齐哈尔查明事件原因。
5月12日,国家食品药品监督管理局要求在全国范围内停止销售和使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的所有药品,要求各地药监部门在本辖区范围内就地查封、扣押,江苏12日要求紧急封存、停用中国地
质矿业总公司泰兴化工总厂的丙二醇。
5月13日,齐齐哈尔第二制药有限公司被当地公安部门查封停产。
5月15日,国家食品药品监督管理局再次向全国发出紧急通知,对各地核查情况进行汇总。 5月19日,齐齐哈尔第二制药有限公司生产的药品中,除“亮菌甲素注射液”外,又有4个品种被确定为假药,这4个药品分别是:小儿对乙