文档介绍：出血热说明书
双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)说明书
【药品名称】
通用名:双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)
英文名:Haemorrhagic Fever with Renal Syndrome Bivalent ine (Vero Cell),
Inactivated
汉语拼音:Shuangjia Shenzonghezheng Chuxuere Miehuo Yimiao (Vero Xibao)
【成分和性状】
本品系用肾综合征出血热Ⅰ型和Ⅱ型病毒分别接种Vero细胞,经培养、收获病毒液、病毒灭活、纯化,加入稳定剂和氢氧化铝佐剂后制成。用于预防Ⅰ型和Ⅱ型肾综合征出血热。本品为微乳白色混悬液体,久放形成可摇散的沉淀。主要成分:Ⅰ型和Ⅱ型肾综合征出血热灭活病毒。
辅料成分:氢氧化铝、硫柳***、人血白蛋白、磷酸缓冲盐(***化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠)
【接种对象】
肾综合征出血热疫区的居民及进入该地区的人员,主要对象为16-60岁的高危人群。
【作用与用途】
接种本品后,可刺激机体产生针对Ⅰ型和Ⅱ型肾综合征出血热病毒的免疫力,用于预防Ⅰ型和Ⅱ型肾综合征出血热。
【规格】
。。
【免疫程序及剂量】
(1) 于上臂外侧三角肌肌内注射。
(2) 基础免疫为2针,,于0、14天各注射1次,基础免疫后1年
应加强免疫1次。
【不良反应】
1、常见不良反应一般为注射部位疼痛、红肿、红斑、水肿、搔痒、硬结等局部反应;发热、寒战、头疼、关节疼、肌肉疼、乏力、过敏反应、皮疹、荨麻疹、嗜睡等全身反应。常见不良反应一般无需治疗,可在1-3天内自行消退。
2、罕见局部反应为淋巴结肿痛、晕厥、眩晕、胃肠道功能紊乱(腹痛、腹泻、呕吐等)、出血、关节炎、肾功能障碍等。
【禁忌】
(1) 发热,患急性疾病、严重慢性病、神经系统疾病者。
(2) 过敏性疾病、或对疫苗中的任何成分(包括辅料成分、牛血清以及硫酸庆
大霉素等)有过敏史者。
(3) 哺乳期、妊娠期妇女。
【注意事项】
(1) 注射前应充