文档介绍：单***异山梨酯注射液说明书--欣康
单***异山梨酯注射液说明书
【药品名称】
通用名:单***异山梨酯注射液
商品名:欣康
英文名:Isosorbide Mononitrate Injection
汉语拼音:Danxiaosuan Yishanlizhi Zhusheye
【成份】
1. 本品主要成份为单***异山梨酯,其化学名称为:1,4:3,6-二脱水-D-山梨糖醇-5-单***酯。结构式为:
分子式:C6H9NO6
分子量:
CAS No.:16051-77-7
2. 辅料:丙二醇、***化钠。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】
冠心病的长期治疗;心绞痛的预防;心肌梗死后持续心绞痛的治疗;与洋地黄和/或利尿剂联合应用,治疗慢性充血性心力衰竭。
【规格】5ml∶20mg。
【用法用量】
用5%葡萄糖注射液稀释后从1~2mg/hr开始静滴,可根据病人的反应
调整剂量,最大剂量为8~10mg,用药期间须密切观察患者的心率及血压。由于个体反应不同,需个体化调整剂量。
【不良反应】
用药初期可能会出现***酯引起的血管扩张性头痛,通常连续使用数日后,症状可消失。还可能出现面部潮红、眩晕、直立性低血压和反射性心动过速。偶见血压明显降低、心动过缓、心绞痛加重和晕厥。
【禁忌症】
急性循环衰竭(休克、循环性虚脱);严重低血压(收缩压<90 mmHg);急性心肌梗死伴低充盈压(除非在有持续血流动力学监测的条件下);肥厚梗阻型心肌病;缩窄性心包炎或心包填塞;严重贫血;青光眼;颅内压增高;对硝基化合物过敏者。
【注意事项】
低充盈压的急性心急梗死患者,应避免收缩压低于90mmHg。主动脉和/或二尖瓣狭窄、体位性低血压及肾功能不全者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物实验中未观察到对胚胎的毒性效应,也不清楚ISMN是否经乳汁排泌,但由于缺少孕妇及哺乳期妇女用药的经验,故需慎用。
【儿童用药】
这类药物的研究均在***中进行,无比较儿童与***用药情况的资料,故不推荐用于儿
童。
【老年患者用药】
老年患者对本类药物的敏感性可能更高,更易发生头晕等反应。
【药物相互作用】
与其它血管扩张剂、钙拮抗剂、β受体阻滞剂、抗高血压压药、三环抗抑郁药及酒精合用,可强化本类药物的降血压效应。
【药物过量】
与血管过度扩张有关的反应有颅内压增高、眩晕、心悸、视力模糊、恶心与呕吐、晕厥、呼吸困难、出汗伴皮肤潮红或湿冷、传导阻滞与心动过缓、瘫痪、昏迷、癫痫发作或死亡,无特异的拮抗剂可对抗ISMN的血管扩张作用,用肾上腺素和其它动脉收缩剂可能弊大于利,处理方法包括抬高患者的下肢以促进静脉回流以及静脉补液。也可能发生高铁血红蛋白血症,治疗方法是静注亚甲蓝1~2mg/kg。
【药理毒理】
单***异山梨酯(ISMN)为二***异