文档介绍：卡巴他赛调研
卡巴他赛项目市场评估报告
关键词:卡巴他赛 Cabazitaxel 市场评估结论:
一、基本信息:
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? 中文名:卡巴他赛英文名:Cabazitaxel 商品名:JEVTANA 化学名:(2α,5β,7β,10β,13α)-4 - 乙酰氧基-13-({(2R,3S)
-3 - [(叔丁氧羰基)氨基]-2 - 羟基-3 - 苯基丙酰基}氧基)-1 - 羟基-7-1,10 - 二甲氧基-9 - 氧代-5,20-epoxytax-11 - 烯-2 - 基,苯甲酸酯- 丙-2 - 酮(1:1)。
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? 原研公司:赛诺菲-安万特上市时间: FDA优先批准上市结构式:
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? 剂型规格:静脉注射,60mg/ 作用机制:卡巴他赛属于紫杉烷类抗肿瘤药物。它通过干扰细胞有丝分
裂和分裂间期细胞功能所必需的微管网络而起抗肿瘤作用。
? 药理作用:与游离的微管蛋白结合, 促进微管蛋白装配成稳定的微管,
同时抑制其解聚, 导致丧失了正常功能的微管束的产生和微管的固定, 从而抑制细胞的有丝分裂。Jevtana与泼尼松联合用药, 用于治疗接受过多西他赛治疗方案的转移性激素难治性前列腺癌患者。Ⅰ期临床研究结果证实了 Jevtana 的安全性和有效性。与接受有效化疗方案(由标准剂量的米托蒽醌与泼尼松构成) 的患者相比, 服用Jevtana配伍泼尼松的患者死于转移性激素难治性前列腺癌的风险减少30%。Jevtana 推荐剂量为每 3 周给药 1 次, 每次剂量为 25 m g /m2。Jevtana临床试验常见的不良反应包括中性粒细胞减少、贫血、白细胞减少、血小板减少、腹泻、疲乏、
恶心、呕吐、便秘以及肾衰。因此不能用于治疗中性粒细胞计数小于1500mm3 以及对 Jevtana或山梨醇80有严重超敏史的患者。另外, 大于65岁的患者更易经受致死结局, 在使用时应密切监察。
? 适应症: Jevtana适用于多烯紫杉醇(晚期前列腺癌常用药)治疗期间
或之后病情已发生恶化的转移性激素难治性前列腺癌(mHRPC)患者。以下是Jevtana销售情况预期
数据来源datamonitor
卡巴他赛其他临床主要在研适应症:
专利情况
卡巴他赛专利
美国橙皮书上检索卡巴他赛化合物专利于2016年3月到期,在中国有同族专利,还有一个化合物专利是2007年10月授权,没有中国同族专利
以塔三烷衍生物为主组分的新组合物,由申请人:阿文蒂斯药物股份有限公司转让于受让人:赛诺菲安万特(北京)制药有限公司,申请日: : : 普通许可备案日期: : (产品专利)
法律状态
市场分析:
前列腺癌药物的市场前景广阔。美国癌症学会称,前列腺癌占到了美国每年新确诊癌症病例的1/4,2010年确诊病例数将达到217,000例左右。目前,前列腺癌是美国男性第二大癌症死亡原因,仅次于肺癌,今年有超过32,000例患者死于该病。我国前列腺癌发病率近年来显著上升。预计到2020年,前列腺癌的发病率将高达40/10万,每年新发病