文档介绍：复方盐酸丁卡因口服溶液
Fufang Yansuan Dingkayin Koufurongye
Compound Tetracaine Hydrochloride Oral Solution
本品含盐酸丁卡因(C15H24N2O2?HCl)%~%。
【处方】
盐酸丁卡因
二甲硅油 20g
枸橼酸
甘油 25g
聚山梨酯80 10ml
羧***纤维素钠
羟苯乙酯
水适量
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制成 1000ml
【制法】取羧***纤维素钠加入适量热水中,自然溶胀,放置过夜,使完全溶解,加入二甲硅油、甘油及聚山梨酯80,搅拌均匀,加热至约80℃,搅拌,使乳化完全。取盐酸丁卡因、枸橼酸加水使溶解,与上液合并,搅匀;另取羟苯乙酯用适量乙醇溶解后加入,加水使成1000ml,搅匀,即得。
【性状】本品为类白色的黏稠液体。
【鉴别】取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(中国药典2010年版二部附录Ⅳ A)测定,在310nm的波长处有最大吸收。
【检查】应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(中国药典2010年版二部附录Ⅰ O)。
【含量测定】精密量取本品5ml,置100ml量瓶中(用水洗涤移液管内壁2~3次,洗液并入量瓶中),加磷酸盐缓冲液()至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液2ml,置50ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液()至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(中国药典2010年版二部附录Ⅳ A),在310nm的波长处测定吸光度,按C15H24N2O2?HCl的吸收系数(E1cm)为771计算,即得。
【类别】局麻、消泡药。
【规格】
【贮藏】遮光,密封保存。
1%
请仔细阅读说明书并在医生指导下使用
【制剂名称】
pound Tetracaine Hydrochloride Oral Solution
汉语拼音:Fufang Yansuan Dingkayin Koufurongye
【成分】本品为复方制剂,、二甲硅油2g,辅料为枸橼酸、甘油、聚山梨酯80、羧***纤维素钠、羟苯乙酯。
【性状】本品为类白色的黏稠液体。
【适应症】用于上消化道内镜检查时的局部麻醉、消泡、润滑。
【规格】
【用法用量】口服。用时振摇均匀,在胃镜检查前30分钟左右,将本品含于咽喉部,片刻后慢慢咽下,一次1支,或遵医嘱。
【不良反应】(1)盐酸丁卡因毒性大,对中枢神经系统可产生先兴奋后抑制的作用。(2)盐酸丁卡因对心脏有奎尼丁样作用,达毒性浓度可直接抑制心肌,使心肌收缩力降低、舒张期容积