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题目通用纸箱纸箱内控质量标准编码:ZL-BZB-001-01共1页
制定审核批准
制定日期审核日期批准日期
颁发部门行政部生效日期
分发单位质保部、生产部
一、目的:制定通用纸箱的质量标准,规范公司通用纸箱的采购、检验、使用。
二、标准依据:《中华人民共和国国家标准》GB6543-86。
三、适用范围:适用于公司通用纸箱的采购、检验。
四、责任者:质保部全体人员、仓库管理员、采购员。
五、内容:
通用纸箱
B-01、B-02、B-03、B-45
【材质】本品材质为卡面纸、瓦楞纸板。
【外观】合拢摇盖,离缝重叠不得大于3mm。
箱体方正,表面没有明显的损坏和污迹,切断口表面裂损宽度不超过8mm。
箱面印刷文字、图案清晰深浅一致,位置准确,色泽鲜艳,颜色均匀。
纸箱接头钉合搭接舌边宽度35~50mm,金属钉应沿搭接部分中线钉合,箱钉应排
列整齐、均匀,单排钉距不大于80mm,钉距均匀,头尾钉距底面压痕边线不超过
20mm。
纸箱接头粘合搭接舌边宽度不小于30mm,粘合接缝的粘合剂涂布应均匀充分。
瓦楞纸箱的压痕线宽度,单瓦楞纸箱不大于12mm,双瓦楞纸箱不大于17mm,折
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线居中,不得有破裂断线,箱壁没有多余的压痕线。
瓦楞纸箱摇盖经开、合180º往复5次,不得有裂缝。
粘合纸箱用乙酸乙烯乳液或具有同等效果的其它黏合剂。
纸箱附件纸箱附件应与纸箱配套。
规格箱子的基本尺寸符合下表要求:
允许误差±5mm、±5g
名称代号长×宽×高(mm)质量(g)对角线之差(mm)
通用纸箱B-001345×295×260618≤5
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题目塑料瓶内控质量标准编码:ZL-BZB-002-01共2页
制定审核批准
制定日期审核日期批准日期
颁发部门行政部生效日期
分发单位质保部、生产部
一、目的:制定塑料瓶的质量标准,规范公司塑料瓶的采购、检验、使用。
二、标准依据:《国家药品包装容器(材料)》标准、《中华人民共和国国家标准》
GB5009·60—85。
三、适用范围:适用于公司口服液药用瓶、液体消毒剂和杀虫剂用塑料瓶的采购、检验。
四、责任者:质保部全体人员、采购员、仓库管理员。
五、内容:
塑料瓶
【材质】口服液药用瓶的材质为聚对苯二甲酸乙二醇酯塑料;液体消毒剂和杀虫剂用
瓶材质为聚丙烯塑料。
【外观】表面应清洁、光滑、无破损。
无污迹、卫生、洁净。
瓶盖应清洁、无破损、硬度好,与塑料瓶结合良好,气密性好。
规格尺寸:允许误差±2mm、±
口服液药用瓶应按下述方法进行微生物限度检测。
【微生物限度】按照微生物限度检查法检测,%灭菌***化
钠液冲洗内壁,作为供试液。取适宜的连续的2-3个稀释级的供试液1:10、1:100、1:
1000的稀释液各1ml,置直径约90mm的平皿中,再注入约45℃的培养基约15ml,
混匀,待凝固后,倒置培养,每稀释级作2个平皿。
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营养琼脂培养基用于细菌计数,培养温度35℃,玫瑰红钠琼脂培养基用于霉菌计
数,
瓶高上口径培
序下口径
养
品名外观(m(mmg/个微生物限度
温
号(mm)
m))度
25
500ml塑表面清洁、光
℃。
-
料瓶滑、无破损细
菌
2100g塑表面清洁、
培
养
时
间
48
小
时,
霉
菌
培
养时间72小时后点计菌落数。
细菌数、霉菌(酵母菌)数应分别≤100个/瓶,大肠杆菌不得检出。
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料瓶滑、无破损
细菌数、霉菌
(酵母菌)数应
500ml口表面清洁、光
≤100个/
服液药用瓶滑、无破损
瓶,大肠杆菌不
得检出。
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题目复合铝箔袋内控质量标准编码:ZL-BZB-003-00共2页
制定审核批准
制定日期审核日期批准日期
颁发部门行政部生效日期
分发单位质保部、生产部
一、目的:制定复合铝箔袋的质量标准,规范公司复合铝箔袋的采购、检验、使用。
二、标准依据:《中华人民共和国国家标准》GB5009·60—85。
三、适用范围:适用于公司复合铝箔袋的采购、检验。
四、责任者:质保部全体人员、仓库管理员、采购员。
五、内容:
复合铝箔袋
【材质】本品的材质为复合铝箔。
【外观】无损坏残缺、裁剪整齐。接缝处,密封要严密,开口一端无粘连。无污迹、
卫生、洁净。
【规格】应符合下表要求:
允许误差±3mm±
品名外观颜色字体长×宽(mm)
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内容完
整,表面色调搭配均统一、协调一
复合铝箔袋230×170
清洁、无衡致
破损
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药用聚乙烯内袋内控质量
题目编码:ZL-BZB-004-00共2页
标准
制定审核批准
制定日期审核日期批准日期
颁发部门行政部生效日期
分发单位质保部、生产部
一、目的:制定药用聚乙烯内袋的质量标准,规范公司药用聚乙烯内袋的采购、检
验、使用。
二、标准依据:《中华人民共和国国家标准》GB/T10005—1998。
三、适用范围:适用于公司合格证的采购、检验。
四、责任者:质保部全体人员、仓库管理员、采购员。
五、内容:
药用聚乙烯内袋
B-04、B-06、B-08
【材质】本品的材质为药用聚乙烯。
【外观】清洁无污迹、无漏洞,边缘整齐、密封严密。
规格尺寸见下表
1允许误差±5mm。
2允许误差±。
序号名称代号长×宽(㎜)质量(g)
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2一次性周转内袋B-06900×
3500g内袋B-08230×
题目合格证、装箱单内控质量标准编码:ZL-BZB-005-00共1页
制定审核批准
制定日期审核日期批准日期
颁发部门行政部生效日期
分发单位质保部、生产部
一、目的:制定合格证、装箱单的质量标准,规范公司合格证、装箱单的验收、检
验、使用。
二、标准依据:《中华人民共和国国家标准》GB5009·60—85。
三、适用范围:适用于公司合格证、装箱单的采购、验收。
四、责任者:质保部全体人员、采购员、仓库管理员。
五、内容:
合格证、装箱单
【材质】本品的材质为白纸。
【外观】印刷内容,排版样式,使用的颜色、字体、字号等均与样本一致。
无损坏残缺、裁剪整齐。
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无污迹、卫生、洁净。
规格尺寸见下表
允许误差±2mm。
品名内容长×宽(mm)质量(g)
内容完整、字迹清晰、字号协调、
装箱单100×
排版合理表面清洁、无破损
内容完整、字迹清晰、字号协调、
合格证70×
排版合理表面清洁、无破损
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题目标签内控质量标准编码:ZL-BZB-006-01共5页
制定审核批准
制定日期审核日期批准日期
颁发部门行政部生效日期
分发单位质保部、生产部
一、目的:制定标签的质量标准,规范公司标签的采购、检验、使用。
二、标准依据:《中华人民共和国国家标准》GB7705-87。
三、适用范围:适用于公司标签的采购、检验。
四、责任者:质保部全体人员、采购员、仓库管理员。
五、内容:
标签
【材质】本品材质为不干胶纸。
【外观】外观整洁,无明显污迹、无残缺。
裁剪整齐与样本一致。
不存在明显的条杠。
网纹清晰均匀,无明显变形和残缺。
文字印刷清晰完整,无错别字。
印刷内容,排版样式,使用的颜色、字体、字号等均与样本一致。
【规格】规格、尺寸符合下表要求:
允许误差±1mm、±
序号名称代码长×宽(㎜)质量(g)备注
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1酒石酸吉他霉素可溶性粉B-009
2硫***酸红霉素可溶性粉标签B-010
160×
3甲磺酸培***沙星可溶性粉标签B-011
4硫酸新霉素可溶性粉标签B-012
5阿莫西林可溶性粉标签B-013
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序号名称代码长×宽(㎜)质量(g)备注
6***苯尼考粉标签B-014
7氧***沙星可溶性粉标签B-015
8盐酸环丙沙星盐酸小檗碱预混剂B-016
9硫酸粘菌素可溶性粉标签B-017
10B-018
地克珠利预混剂标签
11盐酸环丙沙星可溶性粉标签B-019
160×
12磺******吡嗪钠可溶性粉标签B-020
13磺***喹噁啉钠可溶性粉标签B-021
14硫酸安普霉素预混剂标签B-022
15酒石酸泰乐菌素可溶性粉标签B-028
16盐酸林可霉素可溶性粉标签B-029
17氨苄西林钠可溶性粉标签B-030
18盐酸氨丙啉可溶性粉标签B-031
19喉炎净散标签B-032
20桑菊散标签B-033
21麻杏石甘散标签B-034
22白头翁散B-035
160×
23清瘟败毒散标签B-023
24扶正解毒散标签B-024
25蛋鸡宝标签B-025
26三***异***脲酸粉标签B-026
27聚维***碘溶液标签B-027
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