文档介绍：国家基本药物政策
医学院冯变玲
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基本药物的概念
1975年,WHO总干事向28届世界卫生大会提交的报告指出,实行基本药物计划的目的是为了对那些基本的卫生需求不能通过现有的提供系统得到满足的人群,扩大最必需药物的可得性,并使其得到合理应用。
1981年,WHO指出基本药物是指能保证绝大多数人获得基本医疗保健所必须的安全有效药物。是各国根据其国情和基本药物政策,用科学方法从各类临床药物中遴选出的,具有代表性的药物。
2002年,WHO执行委员会报告指出,基本药物是指能满足人们卫生保健需求优先选择的药物,是按照一定的遴选原则,经过认真筛选确定的、数量有限的药物;在现有医疗保健体系下,人们能获得所需数量的具有合适的剂型、可承受的价格、质量优良、药品信息客观准确的基本药物。
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概念要点
基本药物是满足绝大多数民众基本医疗需求的最必需的药物;
选择哪些药物为基本药物应因地制宜;
基本药物应按照遴选原则筛选确定;
基本药物数量有限。
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基本药物目录(Essential Drug List, EDL)
1977年,WHO经过广泛咨询后,基本药物遴选专家委员会提出了WHO第一个基本药物示范目录
大约每2年修订一次
至2002年,修订到第12版。选入的药物为300多个品种
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1996年第9版基本药物目录
共收入药物27类317个品种,其中,单味药物有293种,复方有22种,还有2种用具(避孕套和子宫帽)
(1)麻醉药; (2)止痛、退热、非类固醇性消炎药和痛风治疗药;
(3)抗变态反应药和抗过敏药; (4)解毒药和其他用于解毒的药物;
(5)抗惊厥药; (6)抗感染药; (7)抗偏头痛药;
(8)抗肿瘤和免疫抑制剂; (9)抗帕金森综合症(震颤麻痹综合症);
(10)影响血液用药; (11)血液制品及血浆代用品;(12)心血管类药;
(13)皮肤类药; (14)诊断药; (15)消毒剂及防腐剂; (16)利尿药;
(17)胃肠道用药;(18)激素类药;其他内分泌药及避孕药;(19)免疫制剂;
(20)肌肉松驰药; (21)眼科用药; (22)催产药和抗催产药;
(23)腹膜透析液; (24)精神治疗药; (25)作用于呼吸道的药物;
(26)纠正水、电解质和酸碱紊乱的溶液; (27)维生素和矿物质。
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各国制定基本药物目录情况
1977年,十多个国家制定了基本药物清单或规划;
1997年,140多个国家在WHO基本药物示范目录的基础上,制定了本国的国家药物目录;
1999年,达到156个国家,占WHO成员国的81%。
获得基本药物的绝对受益人口数从1977年的21亿增至1997年的40亿人。
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WHO提出选择基本药物的准则
临床研究可以为其有效性和安全性提供可靠而充分的数据,并在各种医疗环境的应用中得到证实。
能保证该药物的质量和生物利用度。
通过储藏和使用效果能确定该药物的稳定性。
比较价格和可得性,在不同药物进行价格比较时,不仅考虑单位价格,必须考虑整个治疗费用。
多数基本药物应当是单一化合物制剂,而不是复方制剂。
应使用国际非专有名称,并应向处方者提供非专有名称和专有名称(商标名)的混合索引。
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1993~1997年制定和修订基本药物目录的国家数
区域
具有EDL国家
占国家总数%
5年间修订
过的国家
联合国或
WHO成员国总数
非洲
41( 88%)
22
46
美洲
30( 83%)
23
36
东地中海
21( 95%)
13
22
欧洲
21( 41%)
18
51
东南亚
10(100%)
6
10
西太平洋
18( 64%)
7
28
总计
141
89
193
百分比
73%
46%
100%
注:本资料来源于张新平的《药物政策学》
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8个国家基本药物目录中的药品数
国家
国家
医院
省级
医院
区级
医院
卫生
中心
国家
国家医院
省级
医院
区级
医院
卫生
中心
孟加拉
-
280
150
45
几内亚
341
170
102
69
不丹
312
251
202
91
肯尼亚
256
255
223
75
柬埔寨
190
110
71
-
马来
西亚
1048
578
578
136
厄瓜
多尔
-
410
370
131
津巴
布韦
592
414
337
83
注:本表资料来源于陈文的《基本药品政策》
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津巴布韦是实施基本药物政策比较切实的国家,基本药物目录由卫生部制定、定期修订。
该国将基本药物分为4级
C级药品供农村医院使用
B级药品供地区级医院使用
A级药