4-09级第四章 国家药物政策与药品监督管理 PPT课件.ppt

文档介绍：第四章国家药物政策与药品监督管理
Chpter4 National Medicine Policy &
Drug Administration
本章要点
国家药物政策的构成
药品监督管理的性质与作用
药品不良反应的含义和分类
药品召回及其分类、分级
制定国家基本药物目录的目的和意义
第一节国家药物政策
一、国家药物政策的产生与发展
(一)国家药物政策的概念
国家药物政策(NDP):是指国家为了充分利用有限的卫生资源,满足公众用药的需求而制定一系列战略目标,并且为此采取各种相应的方针与制度,以逐步实施这些目标。
世界卫生组织关于国家药物政策的定义:是指政府给医药界提出的目标,行动准则、工作策略与方法的指导性文件,以利于政府各部门及社会各界对国家医药工作的目标与策略有全面与一致的认识,便于协调行动,达到政府要求。
国家药物政策以国家卫生政策的目标为出发点,满足大多数人对基本药物的需求,保证使用安全、有效、经济、合理的基本药物。
国家药物政策具有统一政府各有关部门认识、协调行动的权威性。
1975年28届世界卫生大会上,首次提出了国家药物政策的概念。
20世纪70年代以来,世界逐渐进入和平发展时期,各国均出现了药品市场不合理,人们得不到他们所需的药品,为了满足公众日益增长的基本保健需要,根据各国的不同情况纷纷制定和实施了国家药物政策。
(二)国家药物政策产生的背景
20世纪80年代世界进入和平发展阶段,联合国和WHO倡导的“健康是社会发展的重要目标”,受到参与国的热烈响应,医药保障也随之成为社会发展与稳定的重大课题。一些国家也开始把合理用药作为国家药物政策的重要组成部门。
目前,在WHO的积极推动和指导下,已有50个发展中国家制定了国家药物组成,其中30个国家已经由政府批准执行。
近年来,我国在国家药物政策方面做了大量的相关工作,有关内容正在得到逐步落实。
总目标:主要包括提高药品的可供性和可得性、费用的可承受性以及实现与之相对应的药品安全、有效、经济地使用的要求,关注以最少的投入资源获得最大的药品效果,提高医药经济效益。提供医药企业就业岗位,适度发展本国制药工业,保证医药事业可持续发展。其中,还包括了保证罕见病用药品的研制、生产和供应,发展本国传统药品的研制、生产、销售、使用和推广等。
(三)国家药物政策的总目标