文档介绍：
目录
1 前言................................................. 1
概述.................................................1
..........................................5
.............................................6 2 对乙酰氨基酚片简介.....................................7
.............................................8
药理作用.............................................9 3工艺流程设计..........................................10
........................................10
工艺流程论证.......................................10 4 工艺计算..............................................13
............................................13
物料衡算............................................13 5 定型设备选择..........................................15
定型设备选择........................................15 6 车间GMP设计要求......................................18
(1) GMP简述............................................18
(2) 车间GMP设计要求
...................................18 7 车间工艺设计..........................................21
生产工艺流程图......................................21
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(1)设计说明
(2)A3图纸1张
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前言
片剂,一味或多味药物加工或提取后与辅料混合压制而成的片状制剂。主要供内服。片剂用量准确,体积小,便于服用、贮存和运输。
味苦或有臭味的药物经压片后可包糖衣。需要在肠道内起作用或遇胃
酸易被破坏的药物可包肠溶衣,以便在肠道中崩解发挥药效.
㈠定义:片剂系指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形
片状的固体制剂(产品外观以圆形片居多,异形片状有椭圆形,三角
形,菱形,心形等)。
㈡种类;根据用法,用途以及制备方法的差异,同时也为了最大限度
的满足临床的实际需求,目前市场上的片剂有如下类型:
口服片剂
指供口服的片剂。多数此类片剂中的药物是经胃肠道吸收而发挥作
用,也有的片剂中的药物是在胃肠道局部发挥作用。口服片剂又分为
以下若干种:
tablets)指有药物与辅料混合压制
而成的,未包衣的普通片剂(亦称素片或片芯), 一般应用水吞服。
(coated tablets)指在片芯(压制片)的表面包上衣
膜的片剂。包衣的目的是增加片剂中药物的稳定性,掩盖药物的不良气味,改善片剂的外观等等,包衣片又可分为:①糖衣片剂
(sugarcoated tablets)是指主要用糖为包衣材料包制而成的片剂;
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②薄膜衣片(filmcoated tablets)是指外包高分子材料的薄膜的片剂;③肠溶衣片剂(oated tablets)是指外包在胃液中不溶解,但在肠液中可溶的衣层的片剂,目的是防止药物在胃液中破坏及药物对胃的刺激性等。
(multilayer tablets) 是指由两层或数层(组分、配方或色泽不同)组成的片剂,其目的是改善外观或调节作用时间或减少两层中药物的接触,减少配伍变化等。此种片剂可以由上到下分为两层或多层,也可以是由片心向外分为多层。
(solution tablets) 临用前加水溶解而成溶液,此种片剂既