文档介绍：山地明(环孢素注射液)
【药品名称】
商品名称:山地明
通用名称:环孢素注射液
英文名称:Sandimmun Neoral
【成份】
本品主要成分为环孢素。
【适应症】
实质性器官移植(如肾、肝、心肺和胰肺联合移植),骨髓移植,内源性葡萄膜炎,肾病综合征,重症活动性类风湿性关节炎,重症异位性皮炎,重症银屑病。
【用法用量】
注射剂量为口服剂量的1/3左右。器官移植初始剂量为10-15 mg/kg,术前12 hr内分2次服。术后以10-15 mg/kg/日的剂量维持1-2周,以后根据血药浓度逐渐减至2-6 mg/kg/日的维持量。与其它免疫抑制剂合用时,初始剂量为3-6 mg/kg/日,分2次服。骨髓移植移植前1天给予3-5 mg/kg/日,连续静滴2周后改为口服维持量: mg/kg/日,至少维持3-6个月后再逐渐减量至停用(自手术起至停药约为1年)。若初始治疗采用口服法,-15 mg/kg/日,分2次服,移植前1天开始。
【不良反应】
多毛症,震颤,肾功能损害,高血压。肝功能失调,疲劳,齿龈增生,食欲不振,恶心,呕吐,腹痛,腹泻。手足灼热感。偶见头痛,皮疹,轻度贫血,高血钾症,高尿酸血症,低血镁症,体重增加,水肿,胰腺炎,感觉异常,惊厥,可逆性痛经或闭经。极少数患者发生肌痛性痉挛,肌无力或肌病。
【禁忌】
对环孢素及聚氧乙烯蓖麻油过敏者。
【注意事项】
除皮质激素外,本药不应与其它免疫抑制剂合用。应避免高钾饮食、含钾药或引起钾潴留的利尿药,高尿酸血症患者及妊娠和哺乳妇女慎用。同时进行疫苗接种可降低接种效果,应避免应用减毒活疫苗。用药期间应停止授乳。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
对于儿童,通常其使用的剂量及给药方案与***相同,尽管一些研究显示儿童可以使用和耐受较***更高的剂量。
妊娠与哺乳期注意事项:
妊娠期动物试验已经证明了大鼠和家兔的生殖毒性(见临床前安全性资料)在怀孕妇女中使用山地明的经验是有限的。在使用免疫抑制剂治疗的孕妇移植患者中增加了早产的风险。观察了最长达7年(最大约7岁)曾于胎儿期在子宫内暴露于环孢素(母亲服用环孢素)的儿童,这些儿童的肾功能和血压均正常,但观察例数有限。然而,尚未在孕妇中进行充分的对照试验,因此,在妊娠期间不应使用山地明,除非能证明对母亲的潜
在利益大于对胎儿的潜在风险。哺乳期环孢素流经乳汁。因此正在接受本品治疗的母亲不要哺乳。
老人注意事项:
环孢素在高龄患者的使用经验是有限的,但在已有的研究中表明,其使用剂量与推荐剂量没有差别。
【药物相互作用】
可能增加洛伐他汀和秋水仙碱对肌肉的潜在副作用