常用医疗器械分类实例(第一类、第二类).doc

文档介绍：常用医疗器械分类实例(第一类、第二类)
医疗器械分类
第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
实例
第一类
1. 医用冷敷贴、医用降温贴、医用退热贴
2. 医用冰袋、医用冰垫、医用冰帽、医用冷敷头带、医用冷敷眼罩
3. 脱脂棉球、消毒刷(擦拭器)、棉签、棉片(止血海绵属第二类)
4. 弹性创可贴、防水创可贴、棉布创可贴、透气创可贴、橡皮膏、创口贴
5. 纱布、绷带类包扎用品:弹力绷带、纱布绷带、无纺布绷带
6. 石膏绷带(粉状型)、石膏绷带(粘胶型)
7. 胶带类包扎固定敷料:透气胶贴(非织造布胶带)、透气胶带、弹性胶带、网纹易撕胶带捆扎式压力用品:卡扣式止血带、压力绷带、乳腺压力绷带、疝气带
8. 急救毯刷手衣、洗手衣医用导管夹
9. 检查手套、检查指套、卫生帽、护士帽
10. 医用检查垫、妇科检查垫、医用护理垫(看护垫)(电动防褥疮床垫属二类)
11. 引流袋、吸液袋、负压引流器、负压引流(吸引)接管、集尿袋、尿套(流产吸引器、负压吸引器属二类)
12. 刮痧治疗器具
13. 手术、诊疗用床、台拔罐治疗器具(电动拔罐器属二类)
(电动多功能病床、电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙牵引床、耳鼻喉科检查治疗台、综合治疗台属二类)
14. 手术灯(无影灯属二类)
15. 病人转运装置:病人推车、病人推床、担架、救护车担架
16. 吸氧装置:墙式氧气吸入器、手提式氧气吸入器、供氧系统氧气吸入器(医用制氧机、手提式氧气发生器属二类)
17. 压舌板
遮眼板额戴反光镜 18. 听诊器(无电能) 视力表灯、视力表灯箱、视力表
19. 打诊锤、脑打诊锤、叩诊锤
20. 手术刀、手术刀片、备皮刀、拆线剪、纱布绷带剪
21. 医用射线防护用品
22. 医用***荧光屏
医用X射线胶片影像板超声耦合剂、医用超声耦合剂
23. 侧开式***扩张器、双翼***扩张器、双翼***检查扩张器、双翼***手术扩张器(一次性使用***扩张器及润滑液
属第二类)
第二类
24. 体温计、血压计(各种类型)、电子血压脉搏仪、动态血压监护仪
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