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36、如果我们国家的法律中只有某种神灵,而不是殚精竭虑将神灵揉进宪法,总体上来说,法律就会更好。——马克·吐温
37、纲纪废弃之日,便是暴政兴起之时。——威·皮物特
38、若是没有公众舆论的支持,法律是丝毫没有力量的。——菲力普斯
39、一个判例造出另一个判例,它们迅速累聚,进而变成法律。——朱尼厄斯
40、人类法律,事物有规律,这是不容忽视的。——爱献生
五、动物实验前的条件准备
主要内容:准备好实验仪器、药品、试剂和实验动物。
实验条件的准备要求是尽可能使实验手段和实验方法标准化。
实验仪器必须校准,必须事先熟悉仪器使用方法。a、还要和相关科室联系,达到部分仪器共享使用的目的。同时注意某些学科不太常用的仪器设备是否存在,是否会影响实验指标的检测;b、测定动物生理、生化、生物电和器官功能指标的各种分析仪器和描记仪,如半导体测温计、动物血压表、多导生理记录仪等设备。
药品的纯度应有明确要求,试剂的配制必须严格遵守操作规程,尤其是麻醉剂的使用。
器械准备、实验场所消毒与器具配套等也要落实,特殊器械是否准备:如显微外科或眼科手术器械。
实验动物的准备
购入或领取实验动物前,应进行各项计划的核实,检查各项实验前的准备工作,如动物笼盒数量、饲养室卫生及消毒情况。
购入或领取实验动物时,应向供应部门索取所用动物的遗传背景和微生物控制质量资料、以及动物品系、年龄、体重、胎次等资料。
根据实验观察时间长短的需要,同时购入或领取相应数量的饲料和垫料。
若是从外地购入动物需长途运输时,还应考虑到途中各种因素对动物的影响,如运输环境的温度,湿度、饮食。尤其注意途中污染和窒息死亡以及应激反应等问题。应隔离检疫并提供3周左右的动物适应期。
若是购入或领取清洁级以上实验动物,应采用带有空气过滤膜的无菌运输罐或带有滤帽的笼盒运输,严格检查其密封状况。
术前准备:术前3天单笼饲养,术前8-24小时禁食、禁水。
六、预实验
是在动物实验前对正式实验进行初步实验。目的在于检查各项准备工作是否完善,实验方法和步骤是否切实可行,测试指标是否稳定可靠,初步了解实验结果与预期结果的距离,从而为正式实验提供补充、修正的意见和经验,是动物实验必不可少的重要环节。预实验可用少量动物进行,实验方法和观测指标应该和正式实验一样,但预实验的结果不能归入正式实验的最后结果中一同分析。
七、实验的详尽方案和实施
1、需要准备一个动物实验的日程表,写上简单明了的实验方案,实验过程应该描述清楚,注明对实验动物品种、品系的选择,动物的营养、饲喂方式和时间的选择,样本的采集和***的方式。
2、详细的草案还应该包括实验者、实验动物和实验技术等几个方面的问题。实验技术如给药途径和方法、术式、麻醉方法和深度、复苏和抢救措施等。
3、实验结束时收集所有的实验资料,进行各种后续指标的检测,包括运用数学统计的方法分析处理实验数据。
4、分析结果是否证明了原来的假设。
八、评估和报告
1、标题和实验者:包括所有参与实验研究的人员。
2、摘要:简要介绍实验研究的目的、实验设计、实验方法和结论。
3、导论:简单地介绍相关的背景知识、国内外类似研究现状,提出可能的假设。如果假设不成立的话陈述一下预期的结果。
4、材料和方法:
5、实验结果:通过图形、表格和文字等将实验结果展示出来,文字要简介扼要。
6、实验结论:简单扼要的得出实验结论,说明假设被证明的情况和取得的科研成果,为将来的研究提出好的建议。
7、致谢
8、参考文献
一、关于动物实验的法律、法规和相关要求
1、动物实验方案是否符合国家法律?在很多国家,不是所有关于动物实验的方案都可以实施。
2、所利用的动物实验研究机构是否是政府部门认可的有权进行动物实验的机构。
3、研究人员进行动物实验设计和实施的资格。
4、是否有充分的理由解释使用动物进行研究的必要性。
5、是否有足够的专业人员(饲养员、技术员等)来保证实验顺利进行。
6、实验动物的来源是否合法,是否符合实验动物的各种标准化控制条件。
7、是否与当地的动物福利机构有了沟通。
8、研究计划的进行是否得到实验管理委员会的批准。
9、是否有完整的实验记录。
第二部分:动物实验组织和管理
二、动物实验的影响因素的控制
要尽可能满足下列条件,使实验和动物的变异降到最小。
一、动物因素
种属、品种、品系、年龄、体重及性别、生理状态、健康状况
二、环境因素
温、湿度、气流、洁净度、光照、噪声、营养、饲喂、环境微生物
三、技术因素
实验季节、昼夜过程、麻醉深度、手术技巧、用药途径和方法等
三、GLP优良实验室规范和SOP标准操作规程的遵守
优良实验室操作规范GLP(GoodLaboratoryPractice,GLP)是国际上通用的具有良好的质量管理规范的简称,是药品安全性评价过程中就组织管理、项目实施、记录报告、资料保存等方面所制定的法规,其目的在于保证药品安全性评价的完整性、可靠性和重复性。尽管GLP最初目标是为了保证动物实验在药物毒性研究中的准确性,将GLP规则推广到其它涉及动物实验的研究领域中,有利于这些研究项目的标准化,增加实验结果的重复性。当然,GLP规则并不能适合所有的动物实验研究,因为每一类型的动物实验对于标准化都有其自身特殊的意义。
标准操作规程SOP(StandardOperatingProcedure,SOP):为有效地实施和完成某一试验研究中每项工作所拟定的标准和详细的书面规程。针对动物实验研究主要的SOP规范有:对动物饲养、卫生、实验技术、观测方法、动物检查、数据收集和处理等都要有标准的SOP操作规程。
四、动物实验集中化
实验动物供应室:进行实验动物生产、采购、饲养、检疫。
实验动物旅馆:除了第一类服务范围外,还可以安置、喂养不常用动物或需要特殊安置的动物。如羊、犬、灵长类等。但是如果进行外科手术、X射线、胃镜等检测时还需要更换地方进行相关项目检查。
动物实验中心;是动物实验集中化的最高形式,基本可以满足一站式服务。