文档介绍：枸橼酸莫沙必利说明书
枸橼酸莫沙必利片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:枸橼酸莫沙必利片
商品名称:加斯清
英文名称:Mosapride Citrate Tablets
汉语拼音:Juyuansuan Moshabili Pian
【成份】
本品主要成份为枸橼酸莫沙必利。
化学名称:4-氨基-5-***-2-乙氧基-N-[[4-(4-***苄基)-2-吗啉基]***]苯甲酰***枸橼酸二水化合物。
化学结构式:略
分子式:C21H25ClFN3O3·C6H8O7·2H2O
分子量:
【性状】
本品为白色薄膜衣片,除去包衣后显白色。
【适应症】
用于缓解慢性胃炎伴有的消化系统症状(烧心、早饱、上腹胀、上腹痛、恶心、呕吐)。
【规格】
5mg(以无水枸橼酸莫沙必利计)
【用法用量】
***通常用量为1日3次,每次l片(5mg),饭前或饭后口服。
【不良反应】
998例中有40例(%)出现不良反应。主要为腹泻和稀便(%),口干(%)、疲倦感(%)等。服用本品的患者792例中有30例(%)临床检验值发生异常变化,主要是嗜酸性粒细胞增多(%)、甘油三酯升高(%)、AST、ALT、ALP以及γ-GTP的上升(%)等。
:急性肝炎,肝功能障碍,黄疸(%)
由于可能发生过急性肝炎伴有AST、ALT、γ-GTP等显著升高的严重肝功能障碍、黄疸,并且出现过死亡病例,因此应对患者密切观察,如发现异常应立即停止服药并采取相应措施。

对本品成份过敏者禁用。
【注意事项】

1
通常持续使用本品一段时间(2周),仍未见消化系统症状改善时,不应再长期盲目服药。

患者应将本品从 PTP薄板中取出后再服用。(据报告,曾有患者误食
PTP薄板,尖硬的锐
角刺伤食道粘膜,甚至发生穿孔,造成纵隔炎等严重并发症)。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
,只有在治疗上受益大于风险时才可使用本品(孕妇服用本品的安全性还未得到确认)。
,如确需服用本品时,应停止哺乳[动物实验(大鼠)中发现莫沙必利可以从乳汁分泌]。
【儿童用药】
本品对儿童的安全性尚未确认(尚无临床使用经验)。
【老年用药】
一般情况下,由于高龄者的肝、肾等生理机能有所下降,所以应视老年患者的情况慎重使用。发生不良反应时应减少剂量(如:)并采取相应措施。
【药物相互作用】
合并使用的注意事项
/mL,,AUC0-4由62 ng·hr/mL增加至114ng·hr/mL(健康***)。
【药物过量】
目前未进行该项试验且无可靠参考文献。
【临床试验】
共435例双盲对照临床试验结果。
药理作用
本