文档介绍:洁净区悬浮粒子检测记录
部门: 液体制剂第二车间测试状态:静态a 仪器名称/编号:CLJ-3106型激光尘埃粒子计数器/EA-QT01-QA05-020
结果判定标准:每个采样点的平均悬浮粒子浓度及全部采样点UCL均符合:≥:≤ 3520000个/m3;≥5um的悬浮粒子:≤29000个/m3
房间名称
房间编号
压差
MPa
温度
℃
RH
%
采样点
编号
粒径
μm
测定值(个/m3)
平均值
UCL
结果判定
***更鞋洗手室(男)
F02-01
1
≥
:
5μm:
□符合标准
□不符合标准
≥5
2
≥
≥5
***更鞋洗手室(女)
F02-02
1
≥
:
5μm:
□符合标准
□不符合标准
≥5
2
≥
≥5
穿衣室(男)
F02-03
1
≥
:
5μm:
□符合标准
□不符合标准
≥5
2
≥
≥5
穿衣室(女)
F02-04
1
≥
:
□符合标准
5μm:
□不符合标准
≥5
2
≥
≥5
气闸室
(人员)
F02-05
1
≥
:
5μm:
□符合标准
□不符合标准
≥5
2
≥
≥5
洁净走道
F02-06
1
≥
:
5μm:
□符合标准
□不符合标准
≥5
2
≥
≥5
洁净衣
洗烘室
F02-07
1
≥
:
5μm:
□符合标准
□不符合标准
≥5
2
≥
≥5
洗涤室
F02-08
1
≥
:
5μm:
□符合标准
□不符合标准
≥5
2
≥
≥5
存放室
F02-09
1
≥
:
□符合标准
5μm:
□不符合标准
≥5
2
≥
≥5
洁具室
F02-10
1
≥
:
5μm:
□符合标准
□不符合标准
≥5
2
≥
≥5
模具室
F02-11
1
≥
:
5μm:
□符合标准
□不符合标准
≥5
2
≥
≥5
铝盖
存放室
F02-12
1
≥
:
5μm:
□符合标准
□不符合标准
≥5
2
≥
≥5
外清
脱包室
F02-13
1
≥
:
5μm:
□符合标准
□不符合标准
≥5
2
≥
≥5
气闸室
F02-14
1
≥
:
□符合标准
(物料)
5μm:
□不符合标准
≥5
2
≥
≥5
物料
存放室
F02-15
1
≥
:
5μm:
□符合标准
□不符合标准
≥5
2
≥
≥5
中间
检验室
F02-16
1
≥
:
5μm:
□符合标准
□不符合标准
≥5
2
≥
≥5
称量室
F02-17
1
≥
:
5μm:
□符合标准
□不符合标准
≥5
2
≥
≥5
配料
熬糖室
F02-18
1
≥
:
5μm:
□符合标准
□不符合标准
≥5
2
≥
≥5
理瓶室
F02-19
1
≥
:
□符合标准
5μm:
□不符合标准
≥5
2
≥
≥5
洗烘瓶室
F02-20
1
≥
:
5μm:
□符合标准
□不符合标准
≥5
2
≥
≥5
灌装室(一)
F02-21
1
≥
:
5μm:
□符合标准
□不符合标准
≥5
2
≥
≥5
灌装室(二)
F02-22
1
≥
:
5μm:
□符合标准
□不符合标准
≥5
2
≥
≥5
缓冲室
F02-23
1
≥
:
5μm:
□符合标准
□不符合标准
≥5
2
≥
≥5
废物出口
F02-24
1
≥
:
5μm:
□符合标准
□不符合标准
≥5
2
≥
≥5
结论:
检测日期: 检测人: 复核人:
洁净区沉降菌检测记录
部门:液体制剂第二车间洁净度级别:D级测试状态: