文档介绍：消炎退热颗粒质量标准
消炎退热颗粒
XiaoyanTuireKeli
【处方】大青叶400g 蒲公英 400g
紫花地丁150g 甘草 50g
【制法】以上四味,加水煎煮二次,每次2小时,煎液滤过,滤液合并,~(80℃),加3倍量乙醇,搅拌,静置24小时,滤过,(80℃),加蔗糖950g及淀粉适量,制成颗粒,干燥,制成1000g;或加淀粉适量,制成300g,即得。
【性状】本品为黄棕色至棕褐色的颗粒;味甜、微苦。
【鉴别】(1)取本品20g或6g(无蔗糖),加水50ml使溶解,用***振摇提取2次,每次30ml,合并***液,挥干,,作为供试品溶液。另取靛玉红对照品,加***,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点与同一硅胶G薄层板上,以甲苯-***(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取秦皮乙素对照品,,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取【鉴别】(1)项下的供试品溶液与上述对照品溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯
-乙酸乙酯-甲酸(5:3:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取甘草对照药材1g,加水50ml,煎煮30分钟,放冷,滤过,滤液按【鉴别】(1)项下供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取【鉴别】(1)项下的供试品溶液及上述对照溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(14:4:)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显两个或两个以上相同颜色的斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录I C)
【含量测定】照高效液相色谱法(附录VI D)测定
色谱条件与系统适用性试验以上十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸(20:80:)为流动相;检测波长