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碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则.pdf

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碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则.pdf

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碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则.pdf

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症感染的经验治疗;
④耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌(CRE)感染[1]。
第二部分:品种选择评价
①中枢神经系统感染应选用美罗培南和帕尼培南,如违反①—⑤
考虑耐药革兰阴性杆菌所致应选用美罗培南;不宜选中任意一
用亚***培南、比阿培南和厄他培南;条,每条扣
②CRE感染及重症感染应选用推荐剂量较大的亚***培10分。
南和美罗培南;
③铜绿假单胞菌、不动杆菌属等非发酵菌的感染不该
选用厄他培南;
④妊娠患者不推荐选用亚***培南、帕尼培南和比阿培
南;
⑤儿童不推荐选用比阿培南。
第三部分:用法、用量及配伍
违反①—⑦
①用法错误;
中任意一
②用量错误[2];条,每条扣
③肾功能不全患者,药给方案根据肾功能进行调整[2];10分。
④宜单瓶输注,不与任何药物配伍;
⑤厄他培南不得使用含葡萄糖的液体作为溶媒;
⑥本类药物均应防止与丙戊酸联合使用;
⑦亚***培南应防止与更昔洛韦联合使用。
第四部分:病原学及疗效评估
不符合①扣
①使用抗菌药物前有相应病原学送检,指细菌培养
20分;
(含院外有效病原学证据);不符合②扣
②治疗中应有对疗效进行评估的动态实验室检查,如10分
血惯例、降钙素原及细菌培养等。
第五部分:特殊使用级抗菌药物处方与会诊[3]
不符合①—
①处方由具有高级职称的医生开具,须有信息化支
⑤,每条扣
持;10分
②及时请院内或院外特殊使用级抗菌药物会诊专家进
行会诊,并有会诊记录;
③越级使用仅限24小时内,并有相应病程记录;
④依照“国卫办医发〔2017〕10号”文件规定进行专档
登记管理;
⑤对授予特殊使用级抗菌药物处方权的医师有定期培
训及考核并有记录。
总得分:
注释:
[1]适用于MIC≤8μg/ml的CRE感染(如与多黏菌素联用时则CRE的
MIC可为16—32μg/ml),使用时应加大剂量、延长输注时间并联合
其他抗菌药物。
[2]推荐剂量(见附录)
[3]部分地区厄他培南在抗菌药物分级管理目录中属于限制使用级,
遇此情况无需进行第五部分评价。
附录
碳青霉烯类抗菌药物推荐给药剂量
(剂量以亚***培南计算)
一般为静脉滴注给药,亦可肌内注射给药,严禁静脉注射给药。
(1)静脉给药
①***:肾功能正常患者根据感染严重程度、细菌敏感性以及患者体
重而定,每日2~3g每6~8小时给药1次;每日最大剂量不得超出
50mg/kg或4g,且无资料显示剂量超出4g可提高疗效。
②肾功能减退***:肾功能减退患者需调整剂量,内生肌酐清除率
50~90ml/~,每6~8小时给药1次;内生肌酐
清除率10~50ml/,每6~12小时给药1次;内生肌
酐清除率6~9ml/~,每12小时给药1次。血
液透析患者应在透析后给药,连续性非卧床腹膜透析(CAPD)患者剂
量与内生肌酐清除率<10ml/min者同,连续肾脏替代疗法(CRRT)每
~1g,每日2次。内生肌酐清除率<20ml/min者超出推荐剂量
时癫痫发生率上升。
③生新儿:<7天新生儿,一次20mg/kg,每12小时1次;7-21天新
生儿,一次20mg/kg,每8小时1次;21-28天新生儿,一次
20mg/kg,每6小时1次。
④儿童:1-3个月婴儿,一次20mg/kg,每6小时1次;3个月-18岁
或者体重<40kg儿童,一次15mg/kg(最大剂量500mg),每6小时1
次;体重≥40kg儿童,一次250-500mg,每6小时1次。
⑤对肾功能损害的儿童(血清肌酐>2mg/dl),尚无足够的临床资料
作为推荐依据。
(2)肌内注射
~,每12小时给药1次。
分别溶解于1%利多卡因溶液2ml和3ml中供肌肉注射。
①***:肾功能正常患者根据感染严重程度、细菌敏感性以及患者体
重等而定,~1g,每8~12小时给药1次;细
菌性脑膜炎患者可增至每次2g,每8小时给药1次;每日最大剂量不
得超出6g。
②肾功能减退***:肾功能减退患者需调整剂量,内生肌酐清除
率>50~90ml/min者每次1g,每8小时给药1次;内生肌酐清除率
26~50ml/min者每次1g,每12小时给药1次;内生肌酐清除率10~
25ml/,每12小时给药1次;内生肌酐清除率
<10ml/,每24小时给药1次。血液透析患者剂量为
,每24小时给药1次,。CAPD
患者剂量与内生肌酐清除率<10ml/min者同。
③老年人内生肌酐清除率>50ml/min者不需调整剂量,<50ml/min者
按肾功能来调整剂量。
④新生儿:<7天新生儿,一次20mg/kg,每12小时1次;7-28天新
生儿,一次20mg/kg,每8小时1次。治疗脑膜炎时:<7天新生儿,
一次40mg/kg,每12小时1次;7-28天新生儿,一次40mg/kg,每8
小时1次。
⑤儿童:1个月-12岁或者体重<50kg儿童,一次10mg/kg,每8小时
1次;12-18岁或者体重≥50kg儿童,一次500mg,每8小时1次。
治疗院内感染肺炎、腹膜炎、血流感染以及中性粒细胞缺乏的感染
时,剂量可加倍。治疗脑膜炎时:1个月-12岁或者体重<50kg儿童,
一次40mg/kg,每8小时1次;12-18岁或者体重≥50kg儿童,一次
2g,每8小时1次。
⑥222,正常半量每24小时1次。
①***每日1~2g,每8~12小时给药1次;
②儿童每日30~60mg/kg,每8小时给药1次;
③重症或难治感染可增加至每日100mg/kg,每6~8小时给药1次,
最大剂量不超出每日2g。
①***每次300mg,每12小时1次静脉滴注。重症患者可适当增加剂
量,。
①肾功能正常***和13岁以上儿童剂量为每日1次,每次1g;3个
月~12岁儿童为每日2次,每次15mg/kg,每日剂量不超出1g。
②内生肌酐清除率>30ml/min者无需调整剂量,内生肌酐清除率
≤30ml/min者剂量调整为每日1次,。
③血透患者如在血液透析前6小时内给药,透析后需弥补给药
;如在血透时间前超出6小时给药,则透析后不需要弥补给
药。

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