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桑枝质量标准及查验操作规程
桑枝质量标准及查验操作规程
有限企业原料质量标准及查验操作规程
标
题
桑枝质量标准及查验操作规程
文件号
草拟人
草拟日期
部门批阅
日
期
QA批阅
日
期
批
准
日
期
奏效日期
颁发部门
散发部门
更改记录
文件订正号
更改版本
更改时间
更改原由
品名:
:桑枝
:Sangzhi
代码:
取样文件编号
查验方法文件编号:
依照:《中国药典》(2020年版一部)。
质量标准:
项目法定标准内控标准
。春末夏初采收,去叶,晒干,
或趁鲜切片,晒干。
本品呈长圆柱形,罕有分枝,长短不一,~。表面灰黄色或
黄褐色,有多半黄褐色点状皮孔及细纵纹,并有灰白色略呈半圆形的叶痕和
性状
黄棕色的腋芽。质坚韧,不易折断,断面纤维性。切片厚
~,皮部
同法定标准
较薄,木部黄白色,射线放射状,髓部白色或黄白色。气微,味淡。
本品粉末灰黄色。纤维许多,成束或散在,淡黄色或无色,略曲折,直径
10~30μm,壁厚5~15μm,曲折处呈皱襞,胞腔甚细。石细胞淡黄色,呈类
鉴识
圆形、类方形,直径15~40μm,壁厚5~20μm,胞腔小。含晶厚壁细胞成群
同法定标准
或散在,形状、大小与石细胞近似,胞腔内含草酸钙方晶
1~2个。草酸钙方
晶存在于厚壁细胞中或散在,直径
5~20μm。木栓细胞表面观呈多角形,垂
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周壁平直或曲折。
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水分
不得过
%(公则
0832第二法
)。
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总灰分
不得过
%(公则
2302)。
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检查
同法定标准
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二氧化硫残留量
照二氧化硫残留量测定法(公则
2331)测定,不得过
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150mg/kg。
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照醇溶性浸出物测定法(公则
2201)项下的热浸法测定,用乙醇作溶剂,不
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浸出物
同法定标准
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得少于
%。
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复验期
储藏
36个月
置阴凉干燥处,防潮,防蛀。
同法定标准
同法定标准
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查验操作规程:
:电子天平、显微镜、烘箱、马弗炉。
:取本品适当,自然光下目测色彩,嗅闻气味。
:取本品制片置10×10显微镜下做显微察看。
:
:%(附录15第二法)。
:%(附录17)。
:照二氧化硫残留量测定法(附录58)测定,不得过
150mg/kg。
:照醇溶性浸出物测定法(附录19)项下的热浸法测定,用乙醇
作溶剂,%。
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