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三、岗位职责目录
ZLZZ-01 质量领导小组的质量职责
ZLZZ-02 质量管理部的质量职责
ZLZZ-03 采购部的质量职责
ZLZZ-04 销售部的质量职责
ZLZZ-05 储运部的质量职责
ZLZZ-06 人事信息行政部的质量职责
ZLZZ-07 财务部的质量职责
ZLZZ-08 企业负责人的质量职责
ZLZZ-09 质量负责人的质量职责
ZLZZ-10 质量管理负责人的质量职责
ZLZZ-11 采购部负责人的质量职责
ZLZZ-12 销售部负责人的质量职责
ZLZZ-13 储运部负责人的质量职责
ZLZZ-14 人事信息行政部负责人的质量职责
ZLZZ-15 财务部负责人的质量职责
ZLZZ-16 质量管理员的质量职责
ZLZZ-17 药品验收员的质量职责
ZLZZ-18 药品养护员的质量职责
ZLZZ-19 药品保管员的质量职责
ZLZZ-20 收货员的质量职责
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ZLZZ-21 出库复核员的质量职责
ZLZZ-22 药品采购员的质量职责
ZLZZ-23 药品销售员的质量职责
ZLZZ-24 药品运输员的质量职责
ZLZZ-25 信息管理员的质量职责
ZLZZ-26 会计员的质量职责
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质量领导小组的质量职责
文件编号:ZLZZ-01
制(修)订人:质量领导小组
审核人:闭会芳
批准人:丁俊
分发部门:所有部门
部门职能:建立质量体系,实施质量方针,并保证质量管理工作人员行使职权
主要职责:
《药品管理法》等药品管理的法律、法规和行政规章。
。
,组织并监督实施。
,制定各部门的质量管理职能。
。
。
。
领导责任:在公司质量方针、质量目标、质量管理制度的执行,研究和确定公司质量管理工作等重大问题的质量管理工作中负领导责任。
主要权利:
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;
。
5、人员组成:总经理、质量负责人、购进部门负责人、销售部门负责人、储运部门负责人、质量管理部门负责人。
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质量管理部的质量职责
文件编号:ZLZZ-02
制(修)订人:质量领导小组
审核人:闭会芳
批准人:丁俊
分发部门:质量管理部门
部门职能:根据公司质量方针与目标,组织建立于运行公司质量管理体系,行使质量管理职能,在公司内部对药品质量具有裁决权,并进行经营管理服务过程中各项流程的改进、实施与控制。保证药品和服务质量。
主要职责:
;
,并指导、监督文件的执行;
、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理;
,并建立药品质量档案;
,指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;
,对不合格药品的处理过程实施监督;
、处理及报告;
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;
、校准相关设施设备;
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;
。
主要工作制度与规范:
《药品管理法》。
《药品经营质量管理规范》(GSP)。
《质量管理体系文件》
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采购部的质量职责
文件编号:ZLZZ-03
制(修)订人:质量领导小组
审核人:闭会芳
批准人:丁俊
分发部门:药品购进部门、质量管理部门
部门职能:保证购进药品质量、为公司提供需求药品
主要职责:
“按需购进、择优采购”的原则,做好购货计划。
,审核购进药品的合法性,确保购进的药品符合质量要求。
,协助建立合格供货单位档案。从合法的企业购进合格药品,不与非法经营单位发生业务来往。
,严格按规定进行首营品种、首营企业的审批。
。
,或与供货单位签订质量保证协议。
,做好购进记录。
,合理调整库存,优化药品结构。
、积极向质量管理部门反馈信息。
、供应商质量评审。
。
3、主要工作制度与规范:
《药品管理法》。
《药品经营质量管理规范》(GSP)。
。
。
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销售部的质量职责
文件编号:ZLZZ-04
制(修)订人:质量领导小组
审核人:闭会芳
批准人:丁俊
分发部门:药品销售部门、质量管理部门
部门职能:保证销售药品质量,为市场提供需求药品及满意服务。
主要职责:
,保证经营的合法性和安全性。
,严禁销售假药劣药和质量不合格药品。
“先产先出”、“近期先出”的原则,对近效期药品及滞销药品加紧促销,避免给公司造成经济损失。
,及时反馈市场信息,提供给采购部门参考。
、投诉,认真跟进,做好记录。
。
。发现不良反应情况应按规定上报质量管理部门。
主要工作制度与规范:
《药品管理法》。
《药品经营质量管理规范》(GSP)。
、药品不良反应报告制度。
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储运部的质量职责
文件编号:ZLZZ-05
制(修)订人:质量领导小组
审核人:闭会芳
批准人:丁俊
分发部门:储运部门
部门职能:承担药品的储存保管、运输工作,保证所保管药品的数量准确和质量完好;安全、快捷、准确地将药品送达客户。
主要职责:
、降低损耗、保证质量、收发迅速、避免事故的原则,做好药品的储存和保管工作。
,将药品按规定的储存要求分库,分类,分区存放。
,规范药品搬运、摆放和堆垛的具体操作。
。
、湿度管理工作,根据气候变化适时采取调控措施以达到药品储存要求的温、湿度范围,并做好记录。
、防虫、防潮、防霉、防尘、防火等相应措施,保证药品的储存安全。
“先产先出、近期先出、按批号发货”的原则办理药品出库手续,并负责做好药品出库复核记录。
,对所保管药品的数量准确负责。
、及时采取相应措施,并通知质量管理部处理。
,以安全、及时、准确、经济为原则,选择、安排适宜的药品运输方式和运输线路,合理调配运力,以满足业务经营工作需要。
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,规范运输工作操作,采取必要措施,防止运输工作中药品质量事故发生,安全、快捷、准确地将药品运达指定单位。
主要工作制度与规定:
《药品管理法》。
《药品经营质量管理规范》(GSP)。
《药品储存和养护管理制度》、《药品入库储存程序》、《药品出库复核程序》。
《药品收货程序》。
《药品运输管理制度》、《药品运输员质量职责》。
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人事信息行政部的质量职责
文件编号:ZLZZ-06
制(修)订人:质量领导小组
审核人:闭会芳
批准人:丁俊
执行日期:
分发部门:公司人事行政部、质量管理部
部门职能:合理安排岗位、组织质量教育培训,保证与质量有关岗位的人员胜任本职工作。
主要职责:
,合理安排、调整各岗位人员。
,组织实施培训、考核。
。
,建立健康档案。
,每天备份计算机数据。
主要工作制度与规范:
《药品管理法》。
《药品经营质量管理规范》(GSP)。
。
、培训及考核的管理制度。