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实验室人员能力确认程序
目的
保证检测室、检测人员的能力、仪器设备和检测方法符合有关标准和法律法规的要求,特制定本程序。
适用范围
适用于本实验室所有检测人员
职责和权限
技术负责人负责批准人员能力确认计划表,并签发上岗证;
相关检测部负责人负责人员能力确认计划表的编制及人员能力确认的实施;
检测人员负责检测细则的编写及培训需求提出。
础理论知识及常规操作技能。
素质能力
仪器设备操作能力确认
实验室检测人员应熟悉仪器设备的组成以及仪器设备测定原理;
实验室检测人员能熟练操作仪器设备操作软件并出具准确结果;
实验室检测人员能对照设备操作维护规程及设备期间核查规程对设备进行维护及期间核查。
标准掌握能力确认
实验室检测人员熟悉标准方法测定原理并根据标准实际操作中对检测结果有影响的关键控制点进行归纳从而对检测细则进行补充、细化、完善。
检测细则须对测定原理
实验室使用试剂、标准物质品牌规格、试剂有效期、等进行完善,
测定程序进行细化,
计算公式符合实际,检测结果质量控制符合要求。
注意事项须注明对检测过程中对出具准确检测结果有影响的关键点如何控制。
测定数据处理能力确认
实验室检测人员要求检测人员对试验过程独立操作,同时安排人员比对试验。人员比对检测结果符合标准要求。如标准未做规定,则应人员比对检测结果相对标准偏差必须小于5%。
实验室检测人员依据检测细则可以测定数据结果符合要求。
实验室检测人员根据检测结果出具完整的原始记录。
如果检测方法中规定了内部质量控制计划和程序,包括规定限值,实验室应严格执行。如果检测方法中无此类计划,适用时,实验室应采取以下方法从而对检测人员进行确认:
空白测定;
实验室控制样品测定;
加标试验;
重复检测(N》7);
实验室人员应具有在紧急情况下,进行妥善处理和自我保护的技能:能及时发现、报告和正确处理本岗位异常现象和一般性的事故或事故隐患。
人员确认完毕须附上员工考核记录表及测定原始记录表一同上交技术负责人批准。
相关记录和文件
YXJH-JL-004监督记录表
YXJH-JL-099员工考核记录表
设备操作维护规程
设备期间核查规程
检测细则