文档介绍：进口伟哥(万艾可)和国产伟哥(金戈)使用效果对比
进口伟哥(万艾可)和国产伟哥(金戈)使用效果对比
伟哥,是治疗男性勃起功能障碍(阳痿)治疗的一种药品。它是一种通俗的叫法,实际上它的药品通用名是枸橼酸西地那非片。国家食品药品监督管理局批准上市的有2个产品:一是大连辉瑞制药生产的万艾可;二是白云山制药生产的金戈。这两者成分一样,商品名称不一样,一个叫伟哥,一个叫金戈。若要问这两者有什么区别,他们的区别是厂家不一样,价格不一样,包装不一样,但实际有效成分是一样的。
那么为什么有些人会叫“进口伟哥”和“国产伟哥”呢?这是因为万艾可的生产厂家是辉瑞制药,总部在美国,2003年在中国申请的用途专利获得了批准,整整十几年,万艾可垄断了中国抗ED市场,一家独大。因其生产厂家属于外企,英文商标为viagre,音译为伟哥,所以人们称之为进口伟哥。实际上万艾可也是国内产的,具体可以上国家食品药品监督管理总局>数据查询查询。
因为万艾可是美国辉瑞研发申报的,所以人们****惯称之为进口伟哥。
这里要提醒一下广
大男同胞,在国内批准上市的万艾可都是盒装的,没有瓶装,如果你看到一个标满英文的瓶子就以为那是进口伟哥,那很不幸告诉你,所有正规进口药品想通过国家药监局的审批在国内上市,药盒上都相关药品名称、适应症必须有中文的。
至于国产伟哥,也就是金戈,它是白云山制药总厂生产的枸橼酸西地那非片。很多人会以为它是仿制药,仿制万艾可的,实际上上世纪90年代,白云山制药总厂就开始研发枸橼酸西地那非,并于2001年获得国家药监局一类新药临床批件;2003年获得国家药监局一类新药证书;但由于辉瑞公司在中国申请的用途专利获得了批准,白云山制药暂停了生产批件的申请注册,待万艾可在中国的专利到期,白云山那边方启动了申报生产的研究工作。但无论过程怎样,人们约定俗成的称它为国产伟哥。
前面说完万艾可与金戈的区别,再来说说万艾可与金戈使用效果的区别:
下图是万艾可与金戈在空腹与餐后服用后的血药时间曲线图:
两条曲线基本一致,这显示相同剂量的万艾可与金戈在空腹与餐后条件下吸收速度和吸收程度均无显著差异,根据《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》中的相关规定,认为两制剂生物等效,也就是药效一致。
万艾可与金戈有效成分一样,剂量一样,药效一样,使用效果是一样的,没有区别。但是,万艾可有50mg和100mg,金戈只有50mg的规格,如果有人前后服用100mg的万艾可,50mg的金戈,那么使用效果就是有区别的。相对来说,服用100mg的西地那非片的效果会强于50mg,因此,如果有男同胞之前吃开万艾可100mg规格的,那么金戈须服用2片,方式等效的。不过,