长春西汀新说明书.doc

文档介绍：长春西汀新说明书
长春西汀注射液说明书
【药品名称】
通用名:长春西汀注射液
商品名称: 润坦
英文名:Vinpocetine Injection
汉语拼音: Changchunxiting Zhusheye
【成分】
本品主要成份为长春西汀,化学名称:乙基(13as,13bs)-13a-乙基-2,3,5,6-13a,13b六氢-1H-吲哚[3,2,1-de]吡啶[3,2,1-ij][1,5]一二氮杂萘-12-羧酸化学结构式:
分子式:C22H26N2O2
分子量:
辅料: 维生素C、焦亚硫酸钠、酒石酸、山梨醇、苯甲醇、注射用水。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。
【规格】(1)2ml:10mg; (2)2ml:20mg; (3)5ml:30mg;
【用法用量】
静脉滴注,开始剂量每天20mg,以后根据病情可增至每天30mg。可用本品20~%氯化钠注射液500ml或5%葡萄糖注射液500ml内,缓慢滴注。(滴注速度不能超过
80滴/分钟)。配制好的输液须在3小时内使用。静滴治疗后,推荐口服长春西汀片继续治疗。肝、肾疾病患者不必进行剂量调整。
【不良反应】
:有时可出现皮疹,偶有寻麻疹、瘙痒等过敏症状,若出现此症状应停药。
:可能出现睡眠障碍(失眠、嗜睡)、头疼、眩晕,乏力和出汗,偶尔出现侧肢。
:有时恶心、呕吐、胃灼热和口干,偶尔出现食欲不振、腹痛、腹泻等症状。
:主要是血压下降,潮红,静脉炎。有时可出现头昏等症状。偶可出现ST段压低,QT间期延长、心动过速和期前收缩,由于它们的发生不定期,所以与本品治疗的关系仍未确证。
:有时可出现白细胞减少。
:有时可出现转氨酶升高,偶尔也出现碱性磷酸酶升高等。
:偶尔可出现血尿素氮升高。
【禁忌】
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,颅内出血后尚未完全止血者禁用;
、严重心律失常者禁用。
【注意事项】
,未经稀释不可静脉使用。
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:。
,故建议两者不要在同一注射器中混合,但可以同时进行抗凝治疗。
,或有颅内压升高,心率失常和QT间期延长综合症时,应全面权衡应用本品的利益风险。
对QT间期延长综合症或伴随药物治疗引起的QT间期延长的病例建议进行心电图监控。
(80mg/ml),糖尿病患者在治疗过程中应控制血糖水平。对果糖不耐受或1,6-二磷酸果糖酶缺乏的患者应避免使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
孕妇:长春西汀能穿过胎盘,但其在胎盘和胎儿中的浓度低于孕妇血中的浓度。未观察到致畸或致胎儿毒性作用。动物实验中,大剂量给药可在某些动物引起胎盘出血和流产,这可能是胎盘血流量增加的结果。
哺乳期妇女:长春西汀可分泌进入乳汁。放射性标记实验显示乳汁