文档介绍：检查记录与检查报告
孙京林
2011-2
2
2
提纲
检查记录的基本要求
检查记录的注意事项
检查报告的作用和要求
检查报告的撰写
检查报告的注意事项
2011-2
3
3
为什么要做检查记录
记录是GMP的一项基本要求
GMP对企业在记录方面要求:
任何没有记录的事情就可以被认为是没有发生或进行
我们的GMP检查行为也应当符合此项要求
2011-2
4
4
检查记录的作用
是每位检查员工作全过程的的反应
现场检查辅助工具
为书写检查报告提供依据
当企业提出申诉时有据可循
2011-2
5
5
检查记录的基本要求
记录应该是原始记录
落实检查方案
反映检查过程
详述检查中发现的具体缺陷
与检查报告呼应
2011-2
6
6
记录的内容应该是原始的、第一手的检查资料
伴随检查的进行随时填写,不应该是作业本或回忆录
检查记录的基本要求
2011-2
7
7
记录是现场检查的辅助工具
根据检查方案制定个人的检查方案并确定检查时的工作重点,起到指导检查的作用
现场检查时发挥备忘录的作用(可在记录上做好标记、防止遗漏)
为撰写检查报告提供依据
检查记录的基本要求
2011-2
8
8
检查记录举例
2011-2
9
9
检查记录的基本要求
记录字迹要求清晰可辨
可以配以适当的图表说明具体问题
如实反映检查全过程
2011-2
10
10
做记录技巧
记录细节和事实--并证明其真实性
记录你看到的细节,不能笼统
准确记录
自然