文档介绍：北方药学年第卷第期
硼酸滴耳液含量测定方法的改进
卜慧河南省洛市食品药品检验所洛阳
摘要:目的:建立硼酸滴耳液中硼酸含量的测定方法。方法:采用旋光度测定法测定硼酸的含量。结果:硼酸在馏~.·
.的浓度范围内与旋光度呈良好的线性关系;平均回收率为.%,为.%。结论:该方法简便、准确、重现性
好,可为硼酸滴耳液的质量评价提供依据。
关键词:硼酸滴耳液硼酸旋光度测定法含量
中图分类号:. 文献标识码: 文章编号:———
硼酸滴耳液批准文号:豫食药监注制号】是程:.,.。结果表明:硼酸浓度在
河南科技大学第一附属医院自制的消毒防腐制剂,由硼酸、.~.·。。范围内与旋光度线性关系良好。
%乙醇组成。临床主要用于中耳炎及外耳道炎的治疗。:按“.”项下方法制备份硼酸对照品溶液,
剂质量标准采用氢氧化钠滴定液滴定法对硼酸进行质量控测定旋光度,为.%。
制,:取同一供试品溶液,在、、、、、进行测
使测定结果不准确。为更加准确的控制产品质量,本文采用旋定,其旋光度的为.%。结果表明,测定结果在内基
光度测定法,利用硼酸与甘露醇反应生成酸性较强的具有旋本稳定。
光性质的配位化合物测定硼酸滴耳液中硼酸的含量。.重复性试验:取批号为的供试品份,按“.”项下
仪器与试药方法进行制备并测定旋光度,结果其为.%。
申光动旋光仪;一—:精密量取已知含量的供试品溶液批号:
分析天平;型数控超卢波清洗器。份各,置量瓶中,片微量移液枪分别精密
硼酸批号:;含量:.%;来源:天津市化学试剂量取“.”项下对照品储备液、、各两份,分别依次加入
厂;硼酸滴耳液批号:、、,硼酸含量: 份供试品溶液中,按“.”项下方法制备溶液,测定旋光度,
· 由河南科技大学第一附属医院制剂室提供;甘露醇并代入回归方程,计算回收率。平均加样回收率为%,
为分析纯,水为娃哈哈纯净水。为.%。
:取硼酸滴耳液批,精密量取,置
对照品溶液的制备:取硼酸适量,精密称定,加水使溶解, 量瓶中,加甘露醇,℃超声,放冷至室温,加水
加甘露醇,℃超声,放冷至率温,加水稀释制成稀释至刻度,摇匀,滤过。照旋光度测定法⋯,以水为空白,测定
一,的对照品储备液。旋光度,并代入回归方程,计算含量。结果,批号为、
精密量取对照品储备液,置量瓶中,加水稀释至、的三批样品中硼酸的含量分别为标示量的
刻度,摇匀,作为对照品溶液。.% 、.% 、.% 。
.供试品溶液的制备:精密量取本品,置量瓶中, 讨论
加十‘露醇,℃超声,放冷至室温,加水稀释至刻度, 硼酸本身无旋光性,但与甘露醇反应却生成酸性较强的
摇匀,滤过,作为供试品溶液。具有旋光性质的配位化合物。本文利用测定此配位化合物的
.甘露醇对测定的影响:取甘露醇.,置量瓶中,加旋光度对硼酸进行定量,故甘露醇应加足量,以使硼酸与其充
水,超声,放冷至室温,加水稀释至刻度,摇匀, 分反应。这种方法可回避用氢氧化钠滴定液滴定过程中氢氧
滤过。照“.”项下方法进行试验。结果表明:甘露醇的旋光