文档介绍：培训师:孙鹏飞
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体系知识培训
产品实现
输出
顾客
测量分析改进
输入
管理职责
资源管理
质量管理体系持续改进
产品要求,满意程度
产品,服务。
《质量管理体系要求》 GB/T 19001—2008/ ISO 9001:2008
特点:
1. 以过程为基础的质量管理体系模式(PDCA循环)
2. 本标准不包括针对其他管理体系的特定要求,如环境管理、职业健康与安全管理、财务管理或风险管理有关的特定要求。
3. 本标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求相协调或整合。
4. 总要求:组织应按本标准的要求建立质量管理体系,将其形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性
内容:
《质量管理体系要求》 GB/T 19001—2008/ ISO 9001:2008
一、范围
本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:
A、需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力;
B、通过体系的有效应用,包括体系持续改进过程的有效应用,以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。
本标准规定的所有要求是通用的
《质量管理体系要求》 GB/T 19001—2008/ ISO 9001:2008
二、规范性引用文件
三、术语和定义
四、质量管理体系要求
:
组织应按本标准的要求建立质量管理体系,将其形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。
a) 确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用
b) 确定这些过程的顺序和相互作用
c) 确定所需的准则和方法,以确保这些过程的运行和控制有效;
d) 确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和监视;
e) 监视、测量(适用时)和分析这些过程;
f) 实施必要的措施,以实现所策划的结果和对这些过程的持续改进。
《质量管理体系要求》 GB/T 19001—2008/ ISO 9001:2008
四、质量管理体系要求
文件要求
质量管理体系文件应包括:
a) 形成文件的质量方针和质量目标;
b) 质量手册;
c)本标准所要求的形成文件的程序和记录;
d) 组织确定的为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件,包括记录。
质量手册应包括:
组织应编制和保持质量手册,质量手册包括:
a) 质量管理体系的范围,包括任何删减的细节和正当的理由
b) 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用;
c) 质量管理体系过程之间的相互作用的表述。
《质量管理体系要求》 GB/T 19001—2008/ ISO 9001:2008
文件控制
应编制形成文件的程序,以规定以下方面所需的控制:
a) 为使文件是充分与适宜的,文件发布前得到批准;
b) 必要时对文件进行评审与更新,并再次批准;
c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别;
d) 确保在使用处可获得适用文件的有关版本;
e) 确保文件保持清晰、易于识别;
f) 确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别, 并控制其分发;
g) 防止作废文件的非预期使用,如果出于某种目的而保留作废文件,对这些文件进行适当的标识。
记录的控制
a)为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录,应得到控制。
b)组织应编制形成文件的程序,以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置所需的控制。
c)记录应保持清晰、易于识别和检索。
《质量管理体系要求》 GB/T 19001—2008/ ISO 9001:2008
5 管理职责
管理承诺:最高管理者应通过以下活动,对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据:
a) 向组织传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性;
b) 制定质量方针;
c) 确保质量目标的制定;
d) 进行管理评审;
e) 确保资源的获得。
《质量管理体系要求》 GB/T 19001—2008/ ISO 9001:2008
以顾客为关注焦点
质量方针
策划(p) :质量目标质量管理体系策划
职责、权限和沟通
:《组织架构图》《职能分配表》
a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;
b) 向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求;
c) 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识
管理评审:最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保