文档介绍：实验动物生产管理SOP
(参考)
序号
名称
编号
1
示例1:SOP管理标准操作规程
2
示例2:动物饲养室标准操作规程
3
示例3:实验动物运输标准操作规程
4
示例4:人员进出屏障设施标准操作规程
5
示例5:物品进出屏障设施操作规程
6
示例6:实验动物接收操作规程
7
示例7:实验动物检疫操作规程
8
示例8:SPF大小鼠饲养标准操作规程
9
示例9:屏障设施卫生与消毒标准操作规程
10
示例10:实验动物淘汰、异常及死亡处理标准操作规程
11
示例11:大小鼠尸体系统剖检标准操作规程
12
示例12:病理组织学检查材料的采集与送检标准操作规程
13
示例13:实验动物尸体、废物处置标准规程
:
示例1:SOP管理标准操作规程
1 目的
使SOP的编写有序进行,保障SOP的统一性和完整性。
2 适用范围
实验动物生产和动物实验SOP的编写、管理、分发、修订、取消等过程。
3 职责
熟悉相关业务的技术人员负责SOP的编写;质量保证部门负责SOP的审核;机构负责人负责SOP的批准。
4 规程
. SOP的格式
题目:
SOP—XXX
第页,共页
制定人:
制定日期:
审核人:
审核日期:
批准人:
批准日期: 生效日期: 颁发日期:
修订人:
修订日期:
编写/修订记录
版本
摘要
生效日期
编写/修订
批准
A/0
新发行版
正文内容
包括目的、适用范围、职责和程序四个部分,正文末尾以“******”表示结束。字体宋体,字号小四,。
.SOP撰写的范围包括:
SOP的编写
SOP经熟悉业务的技术人员撰写后,应经质量控制人员审核,机构负责人最后组织大家讨论修改,以确保其科学性、准确性和可操作性;最后由撰写者,质控员和机构负责人签字生效。
SOP的修改
不能手写修改文件。当文件需要修订时,申请人应与质量控制人员充分地沟通,并经原批准人认可后,由申请人员完成文件的修订并打印和发布。SOP的任何改动应写明改动原因和内容,经质控员确认,负责人签字。
SOP的管理
标准操作规程进行汇编,建立SOP目录,保留SOP的各次版本。失效的SOP应保留一份(带印章),其余销毁。SOP应放在相关工作场所,便于实验者查阅。
SOP的分发
文档管理员负责分发SOP至专题负责人,质控负责人和档案室负责人。原版
和改版的SOP交档案室资料保管员保管。
SOP的取消
由于仪器,设备的更换和其它原因,应取消SOP时,首先写出报告,说明取
消原因和日期,经机构负责人同意,签字后移交档案室保存,备查。
******
示例2:动物饲养室标准操作规程
题目:动物饲养室标准操作规程
SOP—XXX
第1页,共2页
制定人:
制定日期:
审核人:
审核日期:
批准人:
批准日期: 生效日期: 颁发日期:
修订人:
修订日期:
编写/修订记录
版本
摘要
生效日期
编写/修订
批准
A/0
新发行版
1 目的
为规范工作人员行为和工作,保障动物设施内环境安全,制订本规程。
适用范围
适用于所有在屏障设施内工作的人员。
职责
设施负责人负责监督、管理;
工作人员严格按规程行事。
4 规程
,穿上洁净走廊的拖鞋,到洁净储物间配制当天使
用的各种消毒剂,备用。
、饮水瓶、饲料等物品用运输车
运到洁净走廊,备用。
,在手消毒器前要注意手套的彻底消毒,经风淋
后进入清洁走廊,穿上洁净走廊的拖鞋,每一动物房外门口的位置放置一瓶75%
的酒精喷壶,进入动物房前,用酒精喷手、喷门把后,把已准备好的物品放入动
物房。
饲养员进入动物房后,关紧通向洁净走廊的门,换上动物房内的专用拖鞋,然
后巡视房间内的所有设施和动物,按每周的工作计划安排工作,并做好温度、湿
度、工作日记等记录,对当天完成的工作在工作安排表上打勾并签名确认,如出
现问题及时汇报并进行处理。
题目:动物饲养室标准操作规程
SOP—XXX
第2页,共2页
饲养人员应该在当天工作完成前把第二天需要换的水瓶、大概的饲料添加量
及其他需要的物品记录在纸上带出交给辅助人员准备。把有关的繁殖记录数据写
在纸上带出来交给第一负责人。
,用酒精喷雾消毒后,放回动物房靠洁净走廊
门口,然后把物品