文档介绍：一次性使用精密过滤袋式输液器的好处
1. 定义
一次性使用精密过滤袋输液器:是指配备了精密药液过滤器的一种一次性使用专用输液器,它的特点是能够滤除药液中普通药液过滤器无法滤除的2-10um的不溶性微粒。主要用于预防临床输液中不溶性微粒引起的各种不良输液反应。
一次性使用精密过滤袋式输液器:在精密过滤输液器的基础上配备了能进行分组输液的分液袋的一次性使用输液器。
2. 产品背景
不溶性微粒的危害:药液中存在大量的不溶性微粒(碳颗粒、细菌、脂肪栓子、橡胶、塑料等),这些不溶性微粒经过输液进入人体后,会对人体产生潜在的和长期的危害(静脉炎、栓塞、组织坏死、肉芽肿、热原样反应、过敏反应),有时甚至直接危及到生命。
普通输液器药液过滤器的过滤作用:GB 8368—2005中对普通输液的药液过滤器的滤除率的标准为过滤器对直径20um的胶乳粒子滤除率应不小于80%。普通输液器的药液过滤器滤膜孔径一般为15um,对10um以下的不溶性微粒滤除率几乎为0.
普通药液过滤器的不足:药液中的不溶性颗粒99%以上为10um以下,普通的药液过滤袋器对预防不溶性微粒带来的危害的作用达不到临床上的要求。
精密过滤输液器的优势:精密药液过滤的滤膜孔径为3μm和5μ
m,能有效地过滤掉药液中95%以上的不溶性微粒,能大大地减少不溶性微粒引起的各种不良输液反应,从而提高输液的安全性。
3. 行业标准:YY -2007(推荐对输液质量要求较高的病人使用)。
4. 核心技术对比
精密药液过滤器
普通药液过滤器
滤膜孔直径
3μm和5μm
15μm
2-5μm微粒滤除率
大于90%
0%
20μm胶乳滤除率
100%
大于80%
排气方式
自动排气
手动排气
过滤膜比较
重离子打孔膜
传统纤维膜(易脱落