文档介绍：不合格品控制流程图
流程简述
任务名称
任务简述、任务重点、知识点、任务时限
检验发现不合格
◇任务简述
质量检测部门化验员/质检员按集团公司(原料、包材、半成品、成品)技术标准、标准签样、检验方法、相关的检验规则进行检验,检测结果与规格标准不符合。
◇任务重点
检验员按相关规定进行检验。
◇知识点
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◇任务时限
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是否微生物的测试不合格,实验室不合格数据调查
◇任务简述
根据测试结果判断是否是微生物结果不合格,。
检测结果与规格标准不符合,实验室按如下步骤对检测结果进行核实调查:
由检验员与另外一位独立人员对检测分析计算进行复核,如果检验员与复核人都确定出现了计算错误,则马上改正该数值,并在实验室记录本上做记录,不需要进一步的调查,也不需要启动不合格控制程序;
若不是计算错误,检验员通知直接主管并开始调查,对涉及的到的仪器、测试器具、化学试剂及取样过程及取样方法进行分析调查,如发现是检测失误,则重新进行检测,记录调查发现及所有检测结果,产品符合标准,流程结束。若是取样失误,则重新取样测试,记录所有工作,证实产品符合标准,流程结束。
以上调查必须抓紧进行,通过调查不能证实是实验室错误,则按本流程进行执行操作。
◇任务重点
实验室抓紧对计算、检测、取样等环节进行调查分析,报出调查结果。
◇知识点
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◇任务时限
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立即纠正
◇任务简述
确定产品不合格时,生产公司质量管理科与责任部门需立即采取纠正行动,对涉及产品、设备等进行扣留,待处理。必要时(例如有重大的人身安全隐患、环保隐患、质量异常等)采取停机并同时汇报部门第一负责人。
◇任务重点
、标识和特别说明,防止误发或误用。
,由各分子公司、OEM厂生产部门根据检验结果及对应的质量特性控制标准判断,采取a)进行调整至合格,或b)进入下一工序调整,或c)报废。对于处理结果,由分子公司生产部门上报分子公司质量部门,OEM厂生产部门上报集团质量管理部。报废需按流程经总裁助理供应链运营中心总经理批准。
3. 不合格品的质量风险和影响程度应从以下方面进行评估:
a)是否可能对消费者的安全和使用造成影响;
b)是否可能对公司的公共关系造成危害;
c)是否可能与国家标准或法律法规存在冲突;
d)是否可能对产品品牌形象造成负面影响;
e)是否可能导致最终产品的使用性能问题;
f)可能受影响的成品数量。
◇知识点
各类不合格品的处置方式,对不合格质量风险的判定。
◇任务时限
1个工作日
不合格品鉴定和申报
◇任务简述
、各OEM厂不合格品的鉴定和申报
质量检测部门化验员/质检员按集团公司(原料、包材、半成品、成品)技术标准、标准签样、检验方法、相关的检验规则进行检验和判定。
分子公司经检验判定为不合格的原料、包材、半成品、成品由质量检测部门填写申报《-R02不合格品报告、评审、处置单》,报各分子公司质量管理科处理;各OEM厂的不合格品由驻厂代表确认和申报《-R02不合格品评审、报告、处置单》,报质量管理部处理。具备集团QIS质量信息系统的生产工厂,需进入QIS系统进行