文档介绍：TS16949标准内审员培训
关键日期:Jul 01, 2006
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第一章、质量管理体系审核
审核
定义:
为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的形成文件的过程。
审核类型:
第一方审核
第二方审核
第三方审核
结合审核(一体化审核)
联合审核
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第一章、质量管理体系审核
审核的特点:
系统性——正规、有序,经过授权,有策划,有规则程序。
独立性——审核机构和审核员与受审核方及受审核部门无利害关系,没有对受审核方进行过咨询。
文件化——审核方案、审核计划、检查表、不合格报告、审核报告等均应形成文件。
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第一章、质量管理体系审核
针对特定时间段所策划、并具有特定目的的一组(一次或多次)审核。
理解要点:
审核方案是对一次或多次审核的长期策划。如:
本年度对全组织进行一系列的质量管理体系的内部审核;
按照委托方和认证机构之间的协议,由第三方认证机构对组织的质量管理体系在某一时期内进行认证审核和监督审核;
对某关键产品的潜在供应商的质量管理体系在6个月内进行第二方审核。
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第一章、质量管理体系审核
审核准则
定义:一组方针、程序或要求。
注:审核准则用作审核证据与之相比较的基准。
理解要点:
审核准则即审核依据;
审核准则是将审核证据用来比较的基准。
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第一章、质量管理体系审核
审核证据
定义:
与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
理解要点:
审核证据的两大特点:性质有定性、定量两类;
形式可以是记录、事实陈述或其他信息;
与审核准则有关能够证实、可以重查、可以追溯。
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第一章质量管理体系审核
审核发现
定义:将收集到的证据对照审核准则进行评价的结果。
理解要点:
审核发现有合格的(符合准则的),也有不合格的;
审核发现可以指明何处可以改进。
审核结论
定义:
审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。
理解要点:
审核结论是对所有的(多个)审核发现汇总分析后得出的;
审核结论是针对审核目标做出的;
审核发现有多个,但审核结论只有一个或一组。
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第一章、质量管理体系审核
、审核发现与审核结论的关系:
审核是一个过程,也是把输入转为输出的活动。见图:
审核准则
汇
总
分
析
审
核
活
动
审核发现
审核目标
审核证据
审核方案
受审方事实
审核结论
审核发现
按
审核
准则
评价
审核
证据
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第一章、质量管理体系审核
审核原则
一、与审核员有关的原则
1、道德行为:职业基础;
2、公正表达:真实、准确地报告义务;
3、职业素养:在审核中勤奋并具有判断力。
二、与审核过程有关的原则
1、独立性:审核的公正性和审核结论的客观性的基础;
2、基于证据的方法:在一个系统的审核过程中,得出可信的和可重现的审核结论的合理方法。
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第一章、质量管理体系审核
质量管理体系审核
为获得质量管理体系的审核证据,并对其进行客观的评价,以确定满足质量管理体系准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
质量管理体系审核的作用和特点
一、作用:
,用来确定符合要求的程度;
;
。
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