文档介绍：骨骼材料
黄雪连
帅小玉
骨骼材料的种类
骨板、骨钉、骨螺钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器材、聚髌器、骨蜡、骨修复材料等
骨螺钉的用途 1、骨折固定修复 2、骨连接中的骨碎片固定 3、截骨术中的骨块固定 4、其他
骨螺钉的发展
传统金属骨螺钉
材料:不锈钢或钛合金等金属材料
存在问题:腐蚀、应力集中、需要二次手术取出
骨螺钉的发展
可吸收骨螺钉
材料:聚乳酸(PDLLA)/羟基磷灰石(HA)复合材料高分子材料
存在问题:产品价格昂贵、降解速度慢;PLA材料技术障碍;酸性积累问题。
骨螺钉的发展
聚乳酸:可吸收生物降解材料
特点:无毒性,良好的生物相容性,其降解产物是羟基乙酸和乳酸, 无残留,对组织无刺激,无任何毒副作用。具有较好的机械强度和弹性模量。
羟基磷灰石:羟磷灰石是人体骨骼组织主要成分。植入体内后,钙和磷会游离出材料表面被身体组织吸收,并生长出新的组织。
可吸收骨螺钉的优点
无需二次手术,降低医疗费用,减轻病人的负担和痛苦
生物相溶性好,对组织无刺激,能被人体100%完全吸收,在体内缓慢降解,强度逐渐降低,最终降解为二氧化碳和水。
有利于骨密度的增加,防止骨质疏松,可克服骨折愈合后局部应力的遮挡和再骨折。
骨螺钉市场前景
骨折内固定医疗器械:
根据临床资料统计显示,骨病中仅骨折的人数全国每年大约有2000万例,需要手术内固定的病例数占15%,约300万例,目前绝大部分都是用金属内固定。国内目前使用可吸收产品的病例大概有39万例/年,如果仅松质骨骨折全部使用可吸收产品,则大约有16亿的市场需求(按每例使用两枚产品共4000元计算,平均价格为2000元/枚)。
生产厂商
郡是株式会社医用材料研究所
产品性能结构及组成
产品为聚L-乳酸(PLLA)制成的可吸收性骨接合材料,可分为骨钉、皮质骨螺丝钉、微型螺丝钉、微型骨板、胸骨固定钉、肋骨固定钉、髓质骨螺丝钉、垫圈。
产品适用范围
本产品适用于骨科手术时颌面骨、胸骨、肋骨骨折断端的连接及先天髋关节脱位术中髋臼周围截骨内固定。