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检验报告单编管理制规程.pdf

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检验报告单编管理制规程.pdf

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文档介绍:该【检验报告单编管理制规程】是由【鼠标】上传分享,文档一共【3】页,该文档可以免费在线阅读,需要了解更多关于【检验报告单编管理制规程】的内容,可以使用淘豆网的站内搜索功能,选择自己适合的文档,以下文字是截取该文章内的部分文字,如需要获得完整电子版,请下载此文档到您的设备,方便您编辑和打印。有限公司?????????????????????????????????文件题目?检验报告单编制管理规程?文件编号?SMP-ZL023-01?起草人??审核人??批准人??日期??日期??日期??颁发部门??颁发人??生效日期??分发部门??复制份数???1.?目的?建立一个报告书编制规程,保证产品的顺利发放。?2.?范围?原料、辅料、包装材料、中间产品、成品?3.?责任?检验员、复核人、质管部负责人?4.?内容??检验报告书内容及要求??检验报告单一般包含的内容和顺序如下:?????检验报告单号、品名、规格、批号、数量、来源、检验依据;?????取样日期、报告日期;?检验项目;?检验标准;?????检验结果;?????判定;?检验人、复核人、核准人。??检验报告单号的编制方法:??检验种类分为“成品、中间产品、原辅料、包装材料(包括标签及说明书)及其他(包括工艺用水、环境检查等)”七类。其代号分别为:?物料名称?物料代码?物料名称?物料代码?原料?Y?辅料?F?工艺用水?S?中间产品?Z?成品?C?其他种类?T?医疗器械生产质量管理文件有限公司?????????????????????????????????包装材料:BB----标签;?BS----说明书;?BX----小盒;?BH----中盒?BZ----纸箱;?BN---内包装材料及其它材料-??检验报告单号由“物料代码+年号后两位数+检验流水号(三位数)”组成。??按照检验种类的不同,分别建立不同的检验台帐。??检验报告单书写要求:?报告完整,无缺页缺角;?有检验数据;?????有计算单位;?????有检验人、复核人、负责人签章;?????字迹清晰;?????书写正确(如月、日不可写成×/×);?????涂改处应有涂改人签字并注明日期;?????无漏项。??判定:检验报告是对药品质量检验结果的证明书,判定必须明确、肯定,有依据。??签章:检验报告上必须有检验者、复核者及部门签章,签章应写全名,否则报告书无效。??内容逐项填写,不得空项,无填写内容的项可划一水平线。??计量单位符号、代号要求同原始记录。??检验报告书份数按使用部门要求开具,必须保证每份清晰。??检验报告书要留一份存档备查。??相关记录:《检验报告单》???????????医疗器械生产质量管理文件有限公司?????????????????????????????????记录编号:R-ZL028-01?检验报告单?物料名称:?规?格:?编号/批号:?代表数量:?来源:?取样日期:?检验日期:??报告日期:?检验报告单号:?检验目的:?检验依据:?检验项目?检验标准?检验结果????判定:?检验人??复核人??批准人??备注:????医疗器械生产质量管理文件