文档介绍：免疫增强剂市场分析
连振民
目录
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市场定义
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药品分类
市场容量
市场增长
竞争分析
市场定义与分类
免疫增强剂是指通过不同方式,达到增强机体免疫力的一类免疫治疗药物。临床上常用于治疗与免疫功能低下有关的疾病及免疫缺陷病。
按照来源,增强免疫作用的药物可分为以下类别:
免疫增强剂
细胞因子
生物制品
生化药品
化学药品
植物提取物
中药
细胞因子
干扰素(interferon,IFN)
IFN α由白细胞产生,主要具有抗病毒作用。
IFN β由成纤维细胞产生,主要具有抗病毒作用。
IFN γ由T细胞产生,免疫作用较强。
白介素(interleukin,IL)
IL-2 可促进T细胞增殖,促进NK、CTL和LAK细胞的分化,诱导一系列淋巴因子产生。
IL-2(125Ala) 125Cys(半胱氨酸)由Ala(丙氨酸)取代,消除二硫健错配的可能。与原型IL-2相比,改构后IL-2比活性和热稳定性增高,体内药理作用时间延长。
IL-11 单独或与其它细胞因子联合使用,可刺激原始干细胞扩增及向定向干细胞分化,促进骨髓红系、粒系、淋巴系、巨核细胞系的生成。
集落刺激因子(colony stimulating Factor,CSF)
粒细胞集落刺激因子(G-CSF) 可以促使中性粒系细胞的产生,增殖和分化,并激活血液中成熟中性粒细胞的功能,是目前已知的促进髓性白细胞系最终分化为粒细胞和巨噬细胞的最强诱导因子。
粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF) 能刺激粒细胞、单核细胞和T细胞增殖,而对B细胞增殖无影响。主要促进单核细胞和粒细胞成熟,并可与红细胞生成因子(EFO)、M—CSF、G—CSF等相互作用,促进巨核细胞生长。促红细胞生成素(EPO)促进红细胞生成。
肿瘤坏死因子(tumor necrosis factor,TNF )
TNF α
TNF β TNF-α与TNF-β的生物学作用极为相似,具有促进T细胞及其它杀伤细胞对肿瘤细胞的杀伤,提高中性粒细胞的吞噬能力,促进髓样白血病细胞向巨噬细胞分化和促进细胞增殖和分化等作用。
生长因子(Growth factor,GF)
表皮生长因子(EGF) 是一种多功能的生长因子,在体内体外都对多种组织细胞有强烈的促分裂作用。
成纤维细胞生长因子(FGF) 可促进各类细胞,特别是内皮细胞增殖的蛋白质因子家族。在细胞生长、分化过程中起关键作用,与血管生成、伤口愈合和胚胎发育有关。对某些祖细胞的分化具有抑制作用。
趋化因子国内尚无注册药品
生物制品类免疫增强剂
免疫球蛋白
胸腺肽
胸腺肽诱导T细胞分化成熟、增强细胞因子的生成和增强B细胞的抗体应答。
胸腺五肽(TP25) 诱导T细胞分化、成熟并活化,增强NK细胞活性和巨噬细胞的吞噬功能,提高人体血液中 SOD活性,并能降低脑和肝脏等组织中的丙二醛(MDA)浓度。
胸腺肽α1 通过刺激外周血液淋巴细胞丝裂原来促进T淋巴细胞的成熟,增加抗原或丝裂原激活后T细胞分泌的干扰素α、干扰素γ以及白介素2、白介素3等淋巴因子水平,同时增加T细胞表面淋巴因子受体水平。
转移因子( transfer factor, TF)
正常人白细胞转移因子具有特异和非特异细胞免疫功能,并能促进释放干扰素。
胎盘转移因子能针对性调节和增强机体抗乙肝病毒感染的细胞免疫功能。
免疫核糖核酸
分歧杆菌类
治疗用卡介苗一种全菌体、高浓度的活菌苗。
卡介苗多糖核酸由灭活卡介苗演变而来。
冻干卡介苗胞壁匀浆(BCG2CW)
灭活草分枝杆菌液是极低浓度的、加热灭活的草分枝杆菌悬液。
冻干母牛分枝杆菌制剂是菌细胞破碎液。
其他细菌制剂
铜绿假单胞菌甘露糖敏感血凝(PAMSHA)菌毛株疫苗一种全身免疫用疫苗。
乌苯美司(ubenimex) 一种从橄榄网状链霉菌的过滤液中发现并提取合成的小分子二肽化合物,具有诱导肿瘤细胞凋亡和促进宿主细胞免疫功能的双重功能。
必思添(biostim) 是从肺炎克雷伯菌K201菌株中提取的一种纯化糖蛋白,能增强细胞的趋化作用和使白介素21分泌增加。
多价细菌溶解产物(bacteriallysates,泛福舒) 提取自8种呼吸道常见致病菌,能激活粘膜分泌免疫球蛋白。
生化药品类免疫增强剂
华蟾素
聚肌胞
多抗甲素
混合核苷
小牛脾提取物
胎盘提取物
上海医工院22样本城市医院的市场销售数据中,可见:
化学药品类免疫增强剂
咪喹莫特( imiquimod)
咪喹莫特及其类似物是化学合成的小分子中惟一的干扰素诱导免疫调节剂,可诱导干扰素和其他细胞因子的产生,表现为抗病毒和抗增殖活性。
二硫卡钠( ditiocarb sodium )
二硫卡钠作用于右大脑皮质,调控肝脏生成特异性因子或胸腺生