文档介绍：XXXXXX有限公司
大保温箱满载
验证报告
XXXXXX有限公司质量管理中心
XXXXXX有限公司大保温箱满载验证报告
文件编号:
参与验证人员签字:
验证报告分析人(签字)
验证报告批准人(签字)
目录
一、验证具体操作记录表 4
二、验证过程记录分析 5
5
6
三、验证项目及内容的逐项分析 6
⒈温度分布特性的测试与分析 6
8
⒊温控系统配置的温度监测点参数放置位置的确认 10
11
13
6. 在当前环境条件下的保温效果评估 13
四、偏差处理、调整和纠正措施 15
五、风险及预防措施 15
六、验证结论 16
验证具体操作记录表
验证对象
保温箱名称
HTLL-110型冷藏箱
面积/容积
110L
外形尺寸(长*宽*高)
855mm*515mm*405mm
内部尺寸(长*宽*高)
800mm*465mm*355mm
制冷剂
冰排
冰排尺寸
410mm*260mm*35mm (大)
冰排重量
2400g(大)
温度显示
箱体自带显示器
湿度控制
-℃
使用情况
初次使用
使用确认
检查保温箱箱体、配备的冰排、隔热板、温度外显设备等的情况、确认保温箱正常配备使用时是否符合使用要求。
检查名称
检查项目
检查要求
符合与否
箱体
检查保温箱箱体的状况
箱体清洁、完好,无破损
完好
冰排
保温箱配备的冰排情况
冰排齐全、完好、没有破损、泄漏的情况。
齐全
箱盖
开、关是否灵活,密封
开、关灵活,密封
开关箱灵活
隔热板
检查保温箱隔热板情况
隔热板完好、无破损
完好
温度外显
检查保温箱温度外显情况
设备探头、导线等完好,显示正常
完好,显示正常
检查人: 日期:
复核人: 日期:
二、验证过程记录
环境温度 22℃-26℃,验证操作员: ,
验证日期年 7 月 02 日至年 07月 04 日
序号
操作内容
时间
备注
1
确认验证对象各项参数
8:30
2
依据验证点位安装要求安装测点
9:00
3
关闭保温箱门,验证开始
10:32
4
开箱作业开始时间
11:18
5
开箱作业结束时间
11:23
6
开箱作业开始时间
12:42
7
开箱作业结束时间
12:47
8
开箱作业开始时间
15:30
9
开箱作业结束时间
15:35
10
验证作业结束时间
9:30
11
验证设备拆除时间
9:40
二、验证过程记录分析
三、验证项目及内容的逐项分析
⒈温度分布特性的测试与分析
⑴温度分布的均匀性分析——各测点按温度均值排序
具体数据见下表
验证点
平均值
标准偏差
最小值
最大值
变化范围
T3
2
T1
T5
T4
T2
数据分析: 保温箱温度均值最高点为T2,℃;温度均值最低点为T3,℃;℃,℃的平均水平。
原因分析:由于保温箱容积比较大,空间较大,冷链扩散较慢造成温度分布不均匀,其次冰排放入后容易由于箱体的晃动产生位移,造成箱体温度局部冷量过多造成箱体各点间温度温差较大。建议在保温箱使用时,冰排均匀摆放于箱体内,并对冰排进行固定,使冷量均匀释放,避免箱体内温度分布不均匀。
结论:说明保温箱的温度分布均匀性一般。
⑵温度波动性分析——各测点按温度标准偏差排序
具体数据见下表
验证点
平均值
标准偏差
最小值
最大值
变化范围
T2
T4
T5
T3
2
T1
数据分析:保温箱的温度波动度最大点为T1,温度波动度最小点为T2,全部点位温度标准偏差在1的平均水平内。
结论:说明保温箱的