文档介绍：ISO9000:2000基础知识

培
训
讲
义

培训讲师:李中海

E-mail:zhong_hai@
ISO9000 内审员培训讲义—ISO9000 基础
第一部分 ISO9000基础

1、 ISO9000的产生和发展
ISO是什么
–国际标准化组织(anization For Standardization)的简称
–成立于1947年
–最高权力机构为全体大会,中央秘书处设在瑞士日内瓦
–非政府性国际科技组织,联合国工业发展组织甲级咨询机构
ISO9000是什么
– ISO/TC176(质量管理和质量保证技术委员会)制订的质量管理和质量保证的所有标
准
– 9000是ISO国际标准的顺序号
ISO9000的产生
–传统质量管理阶段(20世纪20年代前):靠事后检验来控制质量
–统计质量管理阶段(20世纪20年代至50年代):利用统计技术控制质量
–全面质量管理阶段(20世纪60年代后):通过全方位管理保证质量
ISO9000的发展
– 1979年英国建议制定国际通用管理标准
– 1987年颁布第一版ISO9000标准(6个)
– 1994年颁布第二版ISO9000标准(16个)
– 2000年颁布第三版ISO9000标准(5个)
2000版ISO9000族标准构成
核心标准:
– ISO9000质量管理体系-基础和术语
– ISO9001质量管理体系-要求
– ISO9004质量管理体系-业绩改进指南
– ISO19011质量和环境管理体系审核指南
其它标准:
– ISO10012测量控制系统
技术报告:
– ISO/TR 10006项目管理指南
– ISO/TR 10007技术状态管理指南
– ISO/TR 10013质量管理体系文件指南
– ISO/TR 10014质量经济性指南
– ISO/TR 10015教育和培训指南
– ISO/TR 10017统计技术在ISO9001中的应用
小册子:
–质量管理原理、选择和使用指南
– ISO9001在小型企业的应用

2、基本术语简介
质量:

ISO9000 内审员培训讲义—ISO9000 基础
–定义:一组固有特性满足要求的程度
–要点:
² 质量不仅是产品的质量,也包括体系的、过程的质量
² 固有特性是指内在特性,而不是人为赋予的特性
² 要求可以是明示的,习惯上组织替顾客考虑的或必须履行的需求和期望
² 要求随时间或对象而改变
过程
–定义:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动
–要点:
² 过程三要素:输入、输出、活动
² 产品实现过程可以增值,支持过程(如管理过程)不会直接产生增值,但可通
过直接过程间接产生增值
² 活动是由输入到输出变化的动因,资源是转化的条件
² 过程的输入可能是一个或几个过程的输出,过程的输出也可能是下一个或多个
过程的输入,过程会形成网络
² 过程的输出应可测量,质量目标的实现情况可通过对每个过程的输出结果进行
测量给出
产品
–定义:过程的结果
–要点:
² 公认的四种产品类别:硬件、软件、流程性材料和服务。组织提供的产品类别
取决于其主导成份
² 服务是在供方和顾客接触面上至少需要完成的一项活动的结果
² 在顾客提供的有形产品上所完成的活动,如维修汽车
² 在顾客提供的无形产品上所完成的活动,如为准备税款申报书所需的收益表
² 无形产品的交付,如知识的传授
² 为顾客创造氛围,如在宾馆或饭店
² 软件由信息组成,通常是无形产品并可以方法、论文或程序的形式存在
质量体系
–定义:建立方针和质量目标,并实现这些目标的体系
–要点:
² 质量管理体系是针对组织设定的目标,识别、理解并管理一个由相互联系的过
程组成的体系,提高组织管理的有效性和效率
² 本标准过程方法理论给出了系统的质量管理体系要求
² 质量管理体系要求是与产品要求区分开来的
合格、不合格和缺陷
–定义:
² 合格:满足要求
² 不合格:未满足要求
² 缺陷:未满足预期或规定用途有关的要求
–要点:
² 要求是明示的、习惯上隐含的或必须履行的需求或期望
² 明示的要求通常是规定的要求,一般情况下由文件予以表述
² 习惯上隐含的要求往往是指组织