文档介绍：过程能力的确认方法
ISO 9001::“当生产和服务提供过程的输出不能由后续的影视或测量加以验证时,组织应对任何这样的过程实施确认。这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。”实际上,这里所说的需要实施确认的过程就是特殊过程。由于许多企业对这个条款的规定感到难以实施,笔者谈一些对过程能力实施确认的方法。
一、过程确认与过程能力
,并明确提出:“确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。”所谓过程能力,就是在受控条件下,保证过程能够生产合格产品的能力。
任何过程的运行都会受到许多因素的影响,这些影响因素大致可分为两大类:一是系统性影响因素,二是随机性影响因素。
系统性影响因素能使过程产生系统性波动,这类波动的数值较大或具有一定的规律性,这是我们所不期望的,应该力加避免。所谓使过程在受控条件下运行,就是要对系统性因素实施有效控制,不允许过程在系统性因素的影响下运行。
随机性影响因素能使过程产生随机性波动,这种波动的数值比较小,从微观上说波动没有规律,是很多微弱影响因素综合作用的结果。这类波动无法(或不值得)从技术的角度加以克服,只能利用统计学的规律对其进行研究。大多数随机波动服从统计学的正态分布规律。
综上所述,当过程受控并消除了系统性波动,在随机状态下运行,就可以用随机状态的正态分布规律讨论过程的能力。
在正态分布时,其特征值一般用正态分布的标准差δ表示,过程能力通常用6δ表示,其中“δ”常被视为过程能力的度量单位。
过程能力指数是表示过程能力满足产品质量标准要求(包括产品规格要求和公差要求)的程度。在无偏移的情况下通常记作:
Cp=
  T  
 6δ
式中: Cp为过程能力指数;
T为产品质量标准要求的公差范围;
δ为过程特性正态分布的标准差。
二、正态分布下过程能力指数的计算方法
根据过程质量的客观分布规律与质量标准要求相对关系的不同,正态分布下的过程能力指数计算方法,大致可分为下列四种情况。
,对称分布,中心重合。
这是产品质量标准要求的公差双侧对称分布,其公差中心M与过程质量特性分布中心μ相重合,无偏移(如图1所示)。其过程能力指数Cp为:
Cp=
   Tμ-T1     
=
 T 
 3δ-(-3δ)
 6δ
式中:Tμ为产品质量标准要求的规格上限值;
T1为产品质量标准要求规格下限值;

图1 中心无偏移过程能力示意图
由上式可知,Cp值越大表明过程能力越强。此时,对人员、设备等过程影响因素的控制要求迫近制成酏越高。当Cp值大低时,则不能保证过程质量满足标准要求,导致出现过多的不合格品。因此,Cp值的选择既要考虑产品质量满足要求,又要考虑过程的经济性。
表面看,当Cp=1时似乎既满足要求,又比较经济,但由于过程的随机波动性难以避免,分布中心的波动和偏移也难以避免,必然使不合格的风险增加。因此,C
p=1并不是最佳选择。在实际工作中,要适当增大Cp值,以确保过程能力满足要求。
,对称分布,中心偏移。
这种情况的公差中心M与过程分布中心μ不重合,有偏移(如图2所示,图中虚线表示虚拟的无偏移情况下的分布曲线,实线为实际有偏移时的过程