文档介绍：知识拓展
药物致畸
2012/10/29
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根据药物对胎儿的危险性将药物分为A、B、C、D、X五级。这一分类便于用药者给孕妇用药时迅速查阅。
危害等级的标准是美国药物和食品管理局(FDA)颁布的。
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大部分药物的危害性级别均由制药厂按上述标准拟定;有少数药物的危害性级别是由某些专家拟定的(在级别字母后附有“M”者)。某些药物标有两个不同的危害性级别,是因为其危害性可因其用药的持续性时间不同所致。
致畸作用最强的药物是抗代谢类药物和烷化剂。如抗生素类、磺***类药物。
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根据药物对胎儿的危险性标准分级:
    A级:在有对照组的研究中,在妊娠3个月的妇女未见到对胎儿危害的迹象(并且也没有对其后6个月的危害性的证据),可能对胎儿的影响甚微。
    如***化钾、维生素D、维生素E、左甲状腺素钠。
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B级:在动物繁殖性研究中(并未进行孕妇的对照研究),未见到对胎儿的影响。在动物繁殖性研究中表现有不良反应,这些不良反应并未在妊娠3个月的妇女得到证实(也没有对其后6个月的危害性证据)。
    如阿卡波糖、哌拉西林、阿莫西林、头孢氨苄、头孢吡肟、头孢克洛、头孢拉定、头孢曲松、头孢唑林、阿奇霉素、红霉素、甲硝唑、阿昔洛韦、布洛芬、对乙酰氨基酚、多巴酚丁***、西咪替丁、法莫替丁、***雷他定。
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C级:在动物的研究证明它有对胎儿的副作用(致畸或杀死胚胎),但并未在对照组的妇女进行研究。本类药物只有在权衡了对孕妇的好处大于对胎儿的危害性后,方可应用。
    如氨茶碱、氨力农、奥美拉唑、白蛋白、别嘌醇、卡托普利、尼莫地平、利血平、单***异山梨醇酯、去乙酰毛花苷、地塞米松、硝苯地平、非洛地平、***异山梨醇酯、呋塞米、***康唑、格列吡嗪、格列美脲、骨化三醇、环丙沙星、葡萄糖酸钙、氢化可的松、瑞格列奈、碳酸氢钠、维生素E(剂量超量)。
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D级:有对胎儿的危害性的明确证据,尽管有危害性,但孕妇用药后有绝对的好处(例如孕妇受到死亡的威胁或患有严重的疾病,因此需用到它,如应用其他药物虽然安全但无效)。
    如丙硫氧嘧啶、布洛芬(妊娠晚期用药)、地塞米松(如在妊娠早期用药)、呋塞米(如用于妊娠高血压患者)、维生素D(剂量超量)、骨化三醇(剂量超量)、环磷酰***、黄体***、卡马西平、卡托普利(妊娠中晚期)、氢化可的松(妊娠早期用药)。
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附:“反应停”事件
60年代,欧美15―17个国家,用沙立度***(反应停)治疗妇女妊娠反应,很多人吃了药就不吐了,明显改善了症状,在欧洲、亚洲、非洲、澳洲和南美洲被医生大量使用,仅在联邦德国就有近100万人服用过反应停。
但随即而来的是出生婴儿的短肢畸形,手和臂贴在躯干上,有的甚至根本没有上臂,下肢也一样,被称为海豹儿,共发现有一万多个病例,后来被称为“反应停事件”。
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