文档介绍：第七章生物制品
生物制品(biological products)是指用微生物(包括细菌、噬菌体、立克次体、病毒等)、微生物代谢产物、动物毒素、人或动物的血液或组织等经加工制成,作为预防、治疗、诊断特定传染病或其他有关疾病的免疫制剂。
第一节生物制品的基本概念
第七章生物制品
一、生物制品的分类
生物制品据其所用材料、制法或用途,可分类如下:
(1)菌苗由有关细菌、螺旋体制成。
(2)噬菌体由特定宿主菌的噬菌体制成。
(3)疫苗由有关立克次体、病毒制成。
(4)抗血清与抗毒素经特定抗原免疫动物后,采来血分离血浆或血清制成
一、生物制品的分类
(5)类毒素由有关细菌产生的外毒素
(6)混合制剂由两种以上菌苗或疫苗或类毒素混合制成。
(7)血液制品由人或动物的血液分离提取制成。
(8)诊断用品是用于检测相应抗原、抗体或机体免疫状态的制品。
(9)其他新研制的不属于以上8类的制品。
一、生物制品的分类
根据用途又可将生物制品分为预防类、治疗类和诊断类三大类制品。
1、预防类
2、治疗类制品
3、诊断类制品
第七章生物制品
第二节制造生物制品的生物学基础
一、生物制品的微生物学基础
1、细菌的代谢产物
(1)热原质:代谢合成的多糖,G-细菌细胞壁中的脂多糖。
(2)毒素:细菌产生的毒素有内毒素和外毒素。
内毒素是脂多糖;外毒素是蛋白质,产生外毒素的细菌大多是革兰氏阳性菌,但少数革兰氏阴性菌也能产生外毒素。
第七章生物制品
二、生物制品的免疫学基础 
推动现代生命科学前进的三架马车 
分子生物学(Molecular Biology)
免疫学(Immunology)
细胞生物学(Cell Biology)
二、生物制品的免疫学基础
非特异性免疫:皮肤、粘膜屏障,细胞分泌抑菌、杀菌物质,吞噬细胞、NK细胞、补体作用。
特异性免疫:针对某一特定抗原物质而起作用,具有特异性。
二、生物制品的免疫学基础
抗体(antibody,Ab)
是B细胞识别抗原后增殖分化为桨细胞所产生的一种蛋白质,主要存在于血清等体液中,能与相应抗原特异性地结合,具有免疫功能。
二、生物制品的免疫学基础
(一)人工免疫
人为地给机体输入抗原以调动机体的免疫系统,或直接输入免疫血清,使获得某种特殊抵抗力,用以预防或治疗某些疾病者,称为人工免疫。
有两种人为方式,可使机体获得有效的免疫力,即自动免疫和被动免疫。