文档介绍：FMEA
潜在失效模式及后果分析
TS16949:2002
培训教材系列
CONSULTANT WEI(主讲)
第一章概论
什么是什么是FMEAFMEA??
FMEAFMEA的历史的历史
为什么要进行为什么要进行FMEAFMEA??
由谁来做由谁来做FMEAFMEA??
何时如何做何时如何做FMEAFMEA??
DFMEADFMEA与与PFMEAPFMEA的关系?的关系?
小组练****小组练****br/>一、什么是FMEA?
1. FMEA的定义
FMEA是在产品设计阶段和过程设计阶段,
对构成产品的子系统、零件、对构成过程的各个
工序逐一进行分析,找出所有潜在的失效模式,
并分析其可能的后果,从而预先采取必要的措施,
以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。
FMEA第三版中的描述
FMEA可以描述为一组系统化的活动,其目的是:
(a) 发现并评价产品/过程中的潜在失效以及该
失效的后果;
(b) 确定能够消除或减少潜在失效发生机会的
措施;
(c) 将全部过程形成文件。
关于确定设计或过程必须做哪些事情才能使顾
客满意,FMEA是对这一过程的补充。
所有的FMEA都关注设计,无论是产品设计还是过程
设计。
2. FMEA的特点
失效还未产生,可能发生,但不是一定要发生
时机:在设计或过程开发阶段前进行
合作:小组由各种有经验和专业知识的人构成
FMEA分析的文件
—记录专用表格
—作为动态文件使用
—按照过程/产品/服务寿命周期期间要求更改
核心:预防
对潜在失效模式的风险和后果进行评定
是持续改进的—指导贯穿整个过程、产品和服务周期
动态的、文件化的、系统的小组
3. FMEA的种类
SFMEA——系统FMEA
DFMEA——产品FMEA(设计FMEA)
PFMEA——过程FMEA(制造/装配FMEA)
AFMEA——应用FMEA
SFMEA——服务FMEA
PFMEA——采购FMEA
4. FMEA涉及的主要概念
失效模式:设计(产品)或过程失效的表现形式
后果功能:该设计/过程要做什么?
:失效模式发生后会怎样?
严重度:失效模式的后果有多严重?
起因:什么会导致失效模式的发生?
频度:失效起因发生的频率如何?
现行控制:探测或防止将失效传递到后续“顾客”
的
现行方法。
探测度:失效模式/起因一旦发生,能否探测得
出?
FEMA基本要素的组成部分
FEMA计划
原因失效模式后果
频度探测度严重度
风险分析和潜在的失效模式及后果分析解释
执行建议措施并验证其有效性
实施措施
4. PFMEA—严重度(S)
定义:严重度是失效模式发生时对顾客的影响
后果的严重程度的评价指标。
—严重度仅适用于失效的后果;
—当一个失效模式有若干可能的后果,
严重度将列出危害程度最大的那个后
果的严重度分数。
要减少失效的严重度级别数值,只能通过修改设
计或工艺过程来实现。
严重度的评分采用1-10分。
详见严重度的推荐评价准则表。
表6. 推荐的PFMEA严重度评价准则(第三版
评定准则:后果的严重度评定准则:后果的严重度
当潜在失效模式导致最终当潜在失效模式导致最终严
顾客和/或一个制造/装配厂顾客和/或一个制造/装配厂重
后果产生缺陷时便得出相应的产生缺陷时便得出相应的度
定级结果。最终顾客永远定级结果。最终顾客永远
是要首先考虑的。如果两是要首先考虑的。如果两级
种可能都存在,采用两个种可能都存在,采用两个别
严重度值中较高者。(顾严重度值中较高者。
客的后果) (制造/装配后果)
当潜在的失效模式在无警或可能在无警告的情况下 10
无警告的情况下影响车辆安全对(机器或总成)操作者
告的运行和/或涉及不符合政府造成危害。
危害法规的情形时,严重度定
级非常高。