文档介绍：双黄连口服液及颗粒剂
双黄连口服液是人们常用于治疗发热
咳嗽的OTC药品。它是由金银花、黄芩、连
翘三味中药经过提取制成的纯中药制剂口服
液,有清热解毒的功效,主治外感风热所致的
发热,咳嗽,痰黄,咽痛,口干。常用于感冒,
上呼吸道感染,咽炎,急性扁桃体炎,肺部感染
等疾病的治疗。该药一直用于临床使用,由于疗效确切,价格低廉,深受感冒发热患者欢迎,是家庭小药箱的抗感冒药之一。在双黄连口服液中,金银花、黄芩、连翘都起到了重要的作用。其中金银花清热解毒,凉散风热。黄芩清热燥湿,泻火解毒。连翘清热解毒,消肿散结。
双黄连制剂功效为疏风解表,
清热解毒,用于风热感冒。双黄连由金
银花、黄芩、连翘三种成分组成,三种
原材料都属于常见药材,其中金银花和连
翘作为常用抗病毒中药材近期价格有所上
涨,商家惜售,上涨幅度不算大。
金银花:金银花性寒,味甘,入肺、心、胃经,具有清热解毒、抗炎、补虚疗风的功效,主治胀满下疾、温病发热,热毒痈疡和肿瘤等症。其对于头昏头晕、口干作渴、多汗烦闷、肠炎、菌痢、麻疹、肺炎、乙脑、流脑、急性乳腺炎、败血症、阑尾炎、皮肤感染、痈疽疔疮、丹毒、腮腺炎、化脓性扁桃体炎等病症均有一定疗效。同时金银花茶有独特的减肥功能,还能抑制与杀灭咽喉部的病原菌,对老人和儿童有抗感染功效。所以,经常服用金银花浸泡或煎剂有利于风火目赤、咽喉肿痛、肥胖症、肝热症和肝热型高血压的治疗与康复。
连翘:连翘有抗菌、强心、利尿、镇吐等药理作用,是清热解毒的中药,主治热病初起,风热感冒、发热、心烦、咽喉肿痛、急性肾炎、痈肿疮毒等症状,其抑菌作用与金银花大体相似。
黄芩:黄芩临床应用上已有2000多年的历史。如今仍然是清热燥湿、泻火解毒的要药。除中医配方外,大量用作中成药原料。
处方
双黄连口服液:
金银花 15g
黄芩 15g
连翘 30g
【制法】以上三味,黄芩切片,加水煎煮三次,第一次2小时,第二、三次各1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩并在80℃时加入2mol/~,保温1小时,静置12小时,滤过,沉淀加6~8倍量水,用40%,再加等量乙醇,搅拌使溶解,滤过,滤液用2mol/,60℃保温30分钟,静置12小时,滤过,,挥尽乙醇备用;金银花、连翘加水温浸半小时后,煎煮二次,,合并煎液,滤过,~(70~80℃测),冷至40℃时缓缓加入乙醇,使含醇量达75%,充分搅拌,静置12小时,滤取上清液,残渣加75%乙醇适量,搅匀,静置12小时,滤过,合并乙醇液,回收乙醇至无醇味,加入黄芩提取物,并加水适量,以40%,搅匀,冷藏(4~8℃)72小时,滤过,滤液加入蔗糖12g,搅拌使溶解,,加水制成40ml,搅匀,静置12小时,滤过即得。
药品:
黄芩,连翘,金银花,蔗糖,糊精,
黄芩苷对照品,绿原酸对照品,连翘苷对照品
试剂:
2mol/L盐酸,PH试纸,70%乙醇,40%氢氧化钠
氯仿,甲醇,10%硫酸乙醇溶液,冰醋酸,乙晴
实验仪器:
蒸发皿、铁锅,电磁炉,电磁搅拌器、恒温水浴锅、温度计、大烧杯、小烧杯、漏斗、滤纸、量筒、药筛、玻璃棒、容量瓶(50、10ml)、移液管(5ml)、硅胶G薄层板、层析缸、毛细管、吹风机、研钵; 旋转蒸发仪、紫外光灯、电子分析天平、高效液相色谱仪;
试剂与仪器:
理化鉴定(颗粒剂):
(1)取本品1g,加75%乙醇10ml,置温水浴中加热使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品、绿原酸对照品,分别用75% mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述三种溶液各3~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸丁酯-甲酸-水(7:4:3)的上层溶液为展开剂,置展开缸中预饱和30分钟,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与黄芩苷对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。在与绿原酸对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2),加甲醇10ml,置水浴中加热使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。,加甲醇10ml,置水浴上加热回流20分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热数分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
高效液相色谱法