文档介绍：完整的印度特罗凯中文说明书
功能主治
Ⅲ期试验中一线治疗局部晚期或转移性NSCLC患者,结果显示在铂类为基础的化疗(卡铂+紫杉醇);或者吉西他滨+顺铂)同时服用厄洛替尼无临床受益,因此不推荐用于上述情况的一线治疗.
您认为此药的治疗效果如何?
主要成分特罗凯主要成份为盐酸厄洛替尼.
包装规格 PVC泡罩包装,25毫克,7片/盒.
用法用量
特罗凯必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用,并仅在国家临床试验药理基地或三级甲等医院使用,
特罗凯(厄洛替尼)单药用于非小细胞肺癌的推荐剂量为150mg/日,至少在进食前1小时或进食后2小时服用.
持续用药直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应.
无证据表明进展后继续治疗能使患者受益.
剂量调整.
患者出现新的急性发作或进行性的肺部症状,如呼吸困难、咳嗽和发热,应暂停特罗凯(厄洛替尼)治疗进行诊断评估.
如果确诊是ILD(间质性肺病),则应停用特罗凯(厄洛替尼),并给予适当的治疗(参见【注意事项】警告-肺脏毒性).
腹泻通常可用洛哌丁***控制.
严重腹泻洛哌丁***无效或出现脱水的患者需要剂量减量和暂时停止治疗.
严重皮肤反应的患者也需要剂量减量和暂时停止治疗.
如果必须减量,特罗凯(厄洛替尼)应该每次减少50mg.
同时使用CYP3A4强抑制剂如阿扎那韦、克拉霉素、印地那韦、伊曲康唑、***康唑、奈法唑***、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、醋竹桃霉素(TAO)和伏立康唑等药物时应考虑剂量减量,否则可出现严重的不良事件.
治疗前使用CYP3A4诱导剂利福平可减少特罗凯(厄洛替尼) AUC的2/3.
应考虑使用无CYP3A4诱导活性的其他可替代治疗.
如果没有可替代的治疗,
应考虑高于150mg的特罗凯(厄洛替尼)的剂量.
如果特罗凯(厄洛替尼)的剂量上调了,则停止利福平或其他诱导剂时剂量应减少.
其他CYP3A4诱导剂包括但不限于利福布汀、利福喷丁、
苯妥英、卡马西平、苯巴比妥和圣约翰草,如果可能也应避免使用这些药物(参见【注意事项】和【药物相互作用】).
特罗凯(厄洛替尼)的清除在肝脏代谢和胆道分泌.
因此特罗凯(厄洛替尼)应慎用于肝脏功能障碍的患者.
如果出现严重的不良反应应考虑特罗凯(厄洛替尼)减量或暂停(参见【药代动力学】特殊人群-肝功能异常患者,【注意事项】肝功能异常患者和【不良反应】).
不良反应
安全性资料来自国外856例特罗凯(厄洛替尼)单药治疗的癌症患者,308例接受特罗凯(厄洛替尼)100或150mg联合吉西他滨治疗胰腺癌的患者和1228例特罗凯(厄洛替尼)与化疗同时治疗的患者.
服用特罗凯(厄洛替尼)治疗NSCLC、胰腺癌和其他晚期实体肿瘤的患者中有报告严重的不良事件,包括致命的事件(参见【注意事项】警告-肺脏毒性和【用法用量】剂量调整).
非小细胞肺癌(NSCLC)
特罗凯(厄洛替尼)150mg单药使用最常见的不良反应是皮疹和腹泻.
特罗凯(厄洛替