文档介绍：采购部职责及划分
2014年7月30日
天津悦和康生物技术有限公司
目的
对采购过程及供方进行控制,确保所采购的产品符合规定的要求。
适用范围
适用于产品生产所需的原辅材料采购、外协加工及供方提供服务的控制,及对供方进行选择、评价的控制。
目的
对采购过程及供方进行控制,确保所采购的产品符合规定的要求。
适用范围
适用于产品生产所需的原辅材料采购、外协加工及供方提供服务的控制,及对供方进行选择、评价的控制。
职责
1)执行采购部门
①采购部负责原料、大包装试剂的采购;生产部负责生产材料(如塑料瓶、包装盒、标签等)的采购;储运部负责运输过程有关产品防护所需材料(包装箱、冰袋等)的采购及发货快递公司的选择。采购原料和大包装试剂按存放要求分类入库及管理;采购部为采购主控部门负责物料清单的汇总;
②采购各部门负责人对各自采购材料的供方进行评价、选择、控制和重新评价,编制《合格供方一览表》,并建立供方档案
。
③执行采购各部门负责人对各自采购材料制定采购计划,执行采购。
2)技术支持
①技术支持部负责编制试剂原料、大包装试剂采购技术标准及《采购物资分类明细表》;仪器研发组负责编制仪器配件的采购技术标准;
②负责提供采购物资所需的技术资料。
③负责部分原料采购前样品的试验。
3)质控室
①参与对供方的评价和选择;
②负责组织实施采购物资的验证和检验。
4)总经理负责批准采购计划和合格供方名录。
采购物资分类
A类:重要
物资
B类:一般物资
C类:辅助物资
构成最终产品的主要部分或关键部分,直接影响最终产品使用或安全性能,由质控室或技术支持部按照原料检测程序和标准进行检测,并出具检测报告。(如:试剂成品、半成品)
A类:重要物资
B类:一般物资
构成最终产品非关键部位的批量物资,采取库管检查到货物资外观,标注信息等方式做到货验证。
(如:包装盒、说明书、冰袋)
C类:辅助物资
非直接用于产品本身的起辅助作用的物资,采取收货人员清点数量,检查包装等方式。(如:纸箱、填充盒)
B类:一般物资
构成最终产品非关键部位的批量物资,采取库管检查到货物资外观,标注信息等方式做到货验证。
(如:包装盒、说明书、冰袋)
C类:辅助物资
非直接用于产品本身的起辅助作用的物资,采取收货人员清点数量,检查包装等方式。(如:纸箱、填充盒)
第一次供应重要物资(A类)的供方,除提供充分的书面证明材料外,还需进行样品测试及小批量试用,测试合格才能供货,具体要求如下:
◆首次供方根据技术要求提供少量样品;
◆质控室对样品进行验证,出具相应的验证报告;
◆如遇样品不合格可再送样,但最多不能超过两次;
◆样品验证合格后,采购部通知供方小批量供货,经质量部/组进货检验合格后,交生产部试用,并由质量部/组出具相应试用后的检验报告;如出现小批量进货验证或试用不合格则取消其供货资格;
◆样品验证、小批量试用均合格的供方经总经理批准后,可列入《合格供方一览表》。
一般物资(B类)供方,需要经过样品验证和小批量试用合格,各相关部门提供评价意见,总经理批准,可列入《合格供方一览表》。
批量供应的辅助物资(C类),采购部门对其进行进货检验保存验证记录。合格者由总经理批准后,即可列入《合格供方一览表》。对于零星采购的辅助物资(C类),进货验证记录即视为供方评价。
供方产品如出现严重质量问题,采购部门向供方发出纠正和防措施处理要求,发出两次而质量仍没有改进的,则取消其进货资格。
采购部门每年对合格供方进行一次复评,填写《供方业绩评定表》。评价时按百分制,质量评分占60%,交货期评分占20%,其他(如价格、售后服务等)占20%。评定总分低于60或质量评分低于48则取消其合格供方资格;如因特殊情况仍需留用,应报总经理批准,同时加强对其供应物资的进货验证,执行上述第⑥条款,连续二次评分仍不合格则取消其供货资格。