文档介绍：《全国卫生监督机构工作规范》
现场监督检测、采样工作程序
1、目的
通过对产品、环境的采样、检测,检查管理相对人执行国家法律法规的情况,掌握产品、环境、作业场所的卫生质量状况,为实施卫生行政行为、查明卫生安全突发事件原因以及制订对策措施、卫生标准和技术规范提供依据。
2、采样工作要求
原则:(1)、按照有关规定采集样品
(2)、样品应具有科学性、代表性、客观性
(3)、采样和送检程序应符合有关规定
样品来源:
经常性卫生监督过程中采集的样品;
卫生许可审核中采集的样品;
开展与卫生监督相关的卫生标准和技术规范研制以及其他科研工作中采集的样品;
可疑不合格的样品;
可疑受到污染的样品;
追索突发事故原因的样品;
《全国卫生监督机构工作规范》
《全国卫生监督机构工作规范》
采样步骤:
(1)采样前的准备
采样人员应了解采样目的,并做好采样文书、工具、容器、仪器设备、材料和试剂的准备工作;
工具与容器应保持清洁干燥,需要作微生物检验的,应预先经灭菌消毒处理;
熟悉仪器设备性能、适用范围和使用方法;
仪器应经过计量检定、点检、校正;
采样时
现场采样必须由2名以上卫生监督员执行。采样前应出示监督员证,并说明来意及采样依据,告知被采样人所享有的权利和义务,在被采样者的陪同下进行样品的采集;
应避免样品受到污染,并遵守被采样人的卫生、安全规定;
样品保存和送检
要保持样品原来的状态,易变质的样品要冷藏或冷冻;
特殊样品要在现场作相应处理后送检;
盛装样品的容器或包装要牢固,防止破碎;
备查样品应按样品规定的条件进行保存。保存期限为自检验报告送达生产企业之日起30天。对检验结果有异议的样品,应当根据具体情况延长保存期限;
样品应在规定时限内送达检验机构,并填写样品送检单;
医疗机构卫生监测要求
及评价标准
开展医疗机构卫生监测工作的依据
法律依据:
《消毒管理办法》(2002年7月1日起实施)
 第四条医疗卫生机构应当建立消毒管理组织,制定消毒管理制度,执行国家有关规范、标准和规定,定期开展消毒与灭菌效果检测工作。
第五条医疗卫生机构工作人员应当接受消毒技术培训、掌握消毒知识,并按规定严格执行消毒隔离制度。
 第六条医疗卫生机构使用的进入人体组织或无菌器官的医疗用品必须达到灭菌要求。各种注射、穿刺、采血器具应当一人一用一灭菌。凡接触皮肤、粘膜的器械和用品必须达到消毒要求。
第八条医疗卫生机构的环境、物品应当符合国家有关规范、标准和规定。
第四十五条医疗卫生机构违反本办法第四、五、六、七、八、九条规定的,由县级以上地方卫生行政部门责令限期改正,可以处5000元以下罚款;造成感染性疾病暴发的,可以处5000元以上20000元以下罚款。
相关规范和标准
《医院消毒卫生标准》及附件(GB 15982-2012代替GB 15982-1995 )
《医疗机构消毒技术规范》(卫生部2012版, 2012-04-05发布, 2012-08-01正式实施)
医疗机构卫生监测评价依据
《医院消毒卫生标准》
(GB15982-2012代替GB 15982-1995 )
发布
实施