文档介绍：智得電子制品有限公司企业标准
文件編號:21502
过程失效模式及后果分析程序
(FMEA)
2009-05-01发布 2009-05-01实施
智得電子制品有限公司发布
过程失效模式及后果分析程序
1 目的:
确定与产品和过程相关的潜在的失效模式和潜在制造或装配过程失效的机理/起因,评价潜在失效对顾客产生的后果和影响,采取控制来降低失效产生频度或失效条件探测度的过程变量和能够避免或减少这些潜在失效发生的措施.
2 范围:
适用于公司用于汽车零组件的所有新产品/过程或修改过的产品/过程及应用或环境发生变更的原有产品/过程的样品试制和批量生产.
3 權責
.
(PFMEA)的制定与管理.
4 术语和定义:
FMEA:指Process Failure Mode and Effects Analysis(过程失效模式及后果分析),用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及其相关的起因/机理已得到充分的考虑和论述.
失效:在规定条件下(环境、操作、时间),不能完成既定功能或产品参数值和不能维持在规定的上下限之间,以及在工作范围内导致零组件的破裂卡死等损坏现象.
严重度(S):指一给定失效模式最严重的影响后果的级别,.
频度(O):指某一特定的起因/机理发生的可能发生,描述出现的可能性的级别数具有相对意义,但不是绝对的.
探测度(D):指在零部件离开制造工序或装配之前,利用第二种现行过程控制方法找出失效起因/机理过程缺陷或后序发生的失效模式的可能性的评价指标;或者用第三种过程控制方法找出后序发生的失效模式的可能性的评价指标.
风险优先数(RPN):指严重度数(S)和频度数(O)及不易探测度数(D)三项数字之乘积.
顾客:一般指“最终使用者”,但也可以是随后或下游的制造或装配工序,维修工序或政府法规.
5 职责:
项目小组负责过程失效模式及后果分析(PFMEA)的制定与管理
6 工作流程和内容:
工作流程
工作内容说明
使用表单
顾客需求和公司要求提出
A
、当顾客或公司有需求和要求时,项目组依《产品质量先期策划程序》在生产用工装准备之前,在可行性阶段或之前进行过程失效模式及后果分析(PFMEA),,过程失效模式及后果分析(PFMEA)必须提交顾客评审和批准.
针对新产品,项目组将建立和制订其单独的过程失效模式及后果分析(PFMEA);针对常规产品(即:老产品、),项目组根据其系列分类、相同的工艺流程/过程和相同的产品/过程特性(特别是其相同的产品/过程特殊特性)建立和制定其通用的过程失效模式及后果分析(PFMEA).
收集相关信息和资料
进行PFMEA过程风险评定
B
A
项目组应列出产品生产过程流程图的清单,过程失效模式及后果分析(PFMEA)从产品整个过程的流程图开始,该产品的流程图应确定与每一工序相关的产品/,相应的设计FMEA中所明确的一些产品影响后果应包括在该产品的过程流程图中;项目组将用于该产品过程FMEA准备工作的流程图纸的复印件附在该产品过程FMEA分析表之后,以作为进行该产品过程FMEA分析之依据.
(PFMEA)前应根据该产品的过程流程图先完成PFMEA过程流程图风险评定表的风险分析和评估,并将其风险分析和评的结果记录于“PFMEA过程流程图风险评定表”,过程失效模式及后果分析(PFMEA)和过程流程/(如:高、中、低风险);对评定为高风险(即:RPN≧100和/或严重度≧8)的工序/项目和特殊特性应优先采取纠正与预防措施;当顾客有要求或公司认为需要的中等风险,,应采取纠正/预防措施来消除潜在失效模式或不断减少它们发生的可能性.
(PFMEA)时,应假定所设计的产品能够满足设计要求,因为设计缺陷和薄弱环节所产生的潜在失效模式可包括在过程失效模式及后果分析(PFMEA)中,但它们的影响/后果及避免措施由设计失效模式及后果分析(DFMEA)来解决.
过程失效模式及后果分析(PFMEA)并不是依靠改变产品设