文档介绍：生物制药不锈钢管道清洗钝化工艺规范
一、概述
1、目的:通过该程序和灭菌程序,使洁净管道能够达到符合输送纯水、注射用水、纯蒸汽及其它物料的要求。
⑴、碱洗:清洗管道内壁的油污、杂物及其它有机物。
⑵、酸洗:将管道内壁焊缝处的焊瘤、毛刺等洗除。
⑶、钝化:将管道内壁的凸出、尖出洗平或洗钝。
2、要求:经过酸洗、钝化的洁净管道,在管路灭菌后对所输送的介质不产生新的污染。
二、方法
1、原理:通过强酸(一般为HNO3)对金属的强氧化性、强腐蚀性对管路进行酸洗、钝化。
2、配制:
⑴、碱洗配方:10%的NaOH氢氧化钠(浓度为98%)和90%的纯水的碱溶液对管路循环冲洗30分钟。(温不低于70度)
⑵、酸洗钝化配方:10~15%的HNO3***和80%的纯水(水温在49-52度)的酸溶液对管路循环浸洗60~90分钟。
三、准备工作
1、材料准备:事先应先按管路的长度和容器的容积计算出所需酸碱的容积,然后根据配制比例,准备好所需的酸碱量。
若无处理排放酸的设施,最好应增加用于中和酸的NaOH。
酸的最好是桶装酸,纯度为工业用纯度就可。
碱可用袋装片碱。纯度为工业用纯度就可。
2、计量、检查工具的准备:酸洗、钝化的容器最好为带有刻度的容器,便于计量溶液的体积(重量)。
固体碱称量可用杆秤、弹簧秤称量。
温度表、压力表、试纸等。
3、防护用品的准备:安全帽、防酸手套、防酸面罩、耐酸围裙及其它劳保用品。
为防止酸、碱溅到人体、皮肤上,最好应准备部分醋酸和小苏打(NaHCO3)溶液和干纱布。同时还应准备创口贴、白药、脱脂纱布、胶布等常用药品。
4、设备的准备:耐酸碱循环泵,阀门、耐酸碱的橡胶软管,喉箍,铅丝,盲板、垫片、卡箍、卡箍长接头,以及用于封堵拆除仪表后的接口堵头。
氩弧焊机、电源线、氩气以及防护面罩、焊丝等。
5、其它工具的准备:扳手、手虎钳、螺丝刀、电笔、手电筒、耐酸的搅拌棒、水桶等。
若检查部位较多,如多层建筑;或制水间离用水点距离较远,应配备对讲机,以便即时通知,更好的协调工作。
以上所有材料、设备、工具均应完好,可直接投入使用。
四、操作过程
1、水冲洗:
用纯水经循环泵对管路进行循环冲洗,循环水泵保持在2/3bar压力, 边冲洗,边排放。时间不得低于20分钟。
2、碱洗准备:
先将装碱液的容器与循环泵及管路系统连接起来,在末端接上软管至碱液容器,并保证连接和容器严密不漏。确认后先向容器中放入已计算好用量的70度的纯水,再慢慢放入已计算好用量的固体碱。并用搅拌棒充分搅拌均匀。接通水泵电源,断开控制开关,准备碱洗。
搅拌人员应戴好防酸碱面罩,防止对人员造成伤害。
装碱的容器应完好,无任何渗漏,与管道接口处连接良好。
3、碱洗:
合上控制开关,用循环泵抽碱溶液进管路系统,对管路循环冲洗,时间大约为30分钟。在碱洗过程中,应有专人检查(检查方法:用试纸与焊点处接触,若无变色则说明无泄露)每一焊点,发现漏点,应立即通知看泵人员停泵,并在漏点附近的用水点放空碱液,并对漏点进行补焊等相关处理。处理后方可继续进行碱洗,对流到地面、吊顶上的碱液应用干布擦拭干净。
4、水冲洗:
用纯水经循环泵对管路进行循环冲洗30分钟后,边冲洗,边排放;直至排放的水为中性为止。
对循环后的碱溶液