文档介绍：程序编号
THJ-GL-006
版本
1
文件状态:
准备执行
文件名称:
监查控制程序
文件类型:管理程序
签名及日期
批准人
编制人
签名及日期:
审核人
版权声明:
本程序未经山东核电设备制造有限公司书面批准不得外用、复制和泄露
修改历史记录
版本
发布日期
修改范围及依据
1
第一次发布
目录
1. 目的 4
2. 适用范围 4
3. 参考文件 4
4. 定义 4
5. 职责 4
质量部经理 4
主监查员 5
监查员 5
被监查单位 5
6. 详细描述 5
概述 5
单项监查计划 7
监查执行 8
监查的跟踪 10
7. 编号 10
年度监查计划编号 10
单项监查计划编号 11
监查提问单编号 11
监查报告编号 11
8. 记录 11
9. 附录 11
目的
为了加强对湖南桃花江核电站AP1000 CV和CA现场拼装场地工程建设项目进行有效管理,验证质保大纲的执行情况及其有效性,特制定本程序,以明确实施年度监查计划中各单项监查的计划编制、监查执行、报告和跟踪关闭等过程。
适用范围
本程序描述了监查的实施过程,适用于湖南桃花江核电站AP1000 CV和CA现场拼装场地工程建设项目内部及对供方和承包商的监查。
参考文件
《质量管理手册》 THJ-QMM
《文件控制程序》 THJ-GL-001
《纠正措施控制程序》 THJ-GL-005
定义
监查小组:被任命执行监查工作的一个或几个监查人员,包括一名主监查员。
主监查员:取得资格并被任命组织和指挥监查工作的人员。
监查人员:取得资格并被任命执行监查工作的人员。
内部监查:对一个单位的质量保证大纲中由本单位执行的那些部分所做的监查。
外部监查:对一个单位的质量保证大纲中由另一个单位执行的那些部分所做的监查。
验证:为确定物项、过程、服务或文件是否符合规定的要求而进行的审核、检查、试验、校核、监查或其他核实并形成文件的工作。
职责
质量部经理
审批年度监查计划。
按照年度监查计划,组织每次单项监查,批准未关闭CAR和观察意见OS。
拟定监查组的组成。
批准单项监查计划。
批准监查报告。
主监查员
编制年度监查计划。
审核单项监查计划及监查提问单。
发出监查通知。
领导监查组成员进行监查。
监查开始前主持监查准备会议。
主持监查前、监查后会议。
制定监查进度,协调各个监查员的工作,包括监查的各个方面。
保证监查小组内部以及与被监查单位的联络。
参与监查。
协调编写和发出监查报告。
监查员
编制单项监查计划单及监查提问单。
在主监查员的领导下,进行监查,并对监查结果进行跟踪验证。
跟踪监查中发布的CAR和观察意见OS,定期编制未关闭CAR和观察意见OS。
被监查单位
在监查前指派陪同人员负责监查的联络、协调。
负责在监查过程中配合监查工作,提供查看其设施、文件和记录的便利条件。
核实发现的缺陷问题,在规定的时间内对监查中提出的CAR和OS进行答复和采取纠正措施。
详细描述
概述
必须安排并执行内部和外部监查,定期审查监查计划,并根据需要进行修订,以反映现行质量保证大纲的工作。重新安排监查时,应取得质量安全部经理的批准。
年度监查计划的编制
质量部对参与QA大纲活动的所有职能部门和供方均应实施定期或不定期的监查,并在每年的12月份编制下一年度的监查计划,监查计划格式见“内部年度监查计划”(附录1)和“承包商/供方年度监查计划”(附录2)。
编制监查计划时应考虑的因素
监查的频度应与被监查对象所涉及的大纲活动的安全重要性相一致,根据被监查单位所承担的工作范围、工作的重要性和复杂性确定监查间隔时间;
以前发现的监查结果表明需要进行较频繁的监查时,则应增加监查的频率;
原则上对重要的部门每年度应进行至少两次例行的质保监查,其他与质量有关的管理部门每年进行至少一次例行的QA大纲要素监查。
必须根据承担工作的范围、重要性和复杂性,按规定的时间间隔执行对供应商/承包商的外部监查。
监查范围的确定
以大纲为目标的监查,以评价QA大纲的实施和程序、指示书相一致,评价大纲、程序和指示书执行的一致性。
以记录为目标的监查,以评价QA记录和QA大纲要求相符合。
以产品为目标的监查,以评价所生产的产品和提供的服务质量以及评价生产中采用的工作程序充分程度。
辅加监查
有必要对大纲的有效性进行系统的和部分的评价时,应辅加监查。
在签订合同或定购单前,有必要确定供方的质量保证大纲的能力时,应辅加监查。
签